Profylaktisk lymfovenös bypassprocedur efter inguinal lymfadenektomi: en prospektiv observationsstudie
12 juni 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att lära sig om LBP kan bidra till att förhindra lymfödem när det utförs vid operationstillfället snarare än efter att en patient redan har utvecklat sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
Syftet med denna studie är att utvärdera den skyddande fördelen med att utföra LVB-kirurgi vid tidpunkten för ILND. I det sekundära målet kommer vi att jämföra de medicinska resultaten för patienter som genomgick LVB-operationen med de som genomgick standardkirurgi där interventionen inte kunde utföras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ashleigh Francis, MD
- Telefonnummer: 713-563-4598
- E-post: amfrancis@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
M D Anderson Cancer Center
Beskrivning
Urvalskriterier:
- Patienter äldre än eller lika med 18 år.
- Patienter som är villiga att delta.
- Patienter kan fullfölja informerat samtycke.
- Patienter som genomgår ILND.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tar antikoagulantia inom 7 dagar före operationen.
- Patienter som är kända för att vara gravida vid tidpunkten för operationen.
- Patienter är tillgängliga för uppföljning mindre än 18 månader eller genomgår inte mätningar inom den schemalagda perioden.
- Patienter med BMI större än 50,0.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lymfovenös bypassprocedur (LBP)
Ett kirurgiskt ingrepp för att behandla lymfödem som kallas lymfödem (LBP), men det görs vanligtvis först efter att en patient utvecklar lymfödem
|
Deltagarna kommer att återvända till kliniken 14 dagar, 6 månader, 12 månader, 18 månader och 24 månader efter din operation för mätningar av dina ben för att se om det finns förändringar över tiden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 4.03
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0203
- NCI-2023-06282 (Annan identifierare: NCI-Clinical Trials Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .