腹股沟淋巴结切除术后预防性淋巴静脉旁路手术：一项前瞻性观察研究
2024年4月25日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解在手术时而不是在患者已经患上淋巴水肿之后进行 LBP 是否有助于预防淋巴水肿。
研究概览
详细说明
主要目标：
本研究的目的是评估在 ILND 时进行 LVB 手术的保护作用。 在次要目标中，我们将比较接受 LVB 手术的患者与接受标准手术但无法进行干预的患者的医疗结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ashleigh Francis, MD
- 电话号码：713-563-4598
- 邮箱：amfrancis@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
MD 安德森癌症中心
描述
资格标准：
- 年龄大于或等于18岁的患者。
- 患者愿意参与。
- 患者能够完成知情同意。
- 接受 ILND 的患者。
排除标准：
- 术前7天内服用抗凝剂的患者。
- 手术时已知已怀孕的患者。
- 患者可进行的随访时间少于 18 个月或未在预定期限内接受测量。
- BMI大于50.0的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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淋巴静脉绕道手术 (LBP)
一种治疗淋巴水肿的外科手术，称为淋巴静脉旁路手术 (LBP)，但通常仅在患者出现淋巴水肿后进行
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参与者将在手术后 14 天、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月返回诊所测量您的腿部，看看随着时间的推移是否有变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件发生率，根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 版本 (v) 4.03 进行分级
大体时间：通过学习完成；平均1年
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通过学习完成；平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashleigh Francis, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月2日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-0203
- NCI-2023-06282 (其他标识符：NCI-Clinical Trials Registry)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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