Profylaktisk lymfovenøs bypass-procedure efter lyskelymfadenektomi: en prospektiv observationsundersøgelse
18. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At lære, om LBP kan hjælpe med at forhindre lymfødem, når det udføres på operationstidspunktet i stedet for efter, at en patient allerede har udviklet sygdommen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål:
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den beskyttende fordel ved at udføre LVB-kirurgi på tidspunktet for ILND. I det sekundære mål vil vi sammenligne de medicinske resultater for patienter, der modtog LVB-operationen, med dem, der modtog standardkirurgi, hvor interventionen ikke kunne udføres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ashleigh Francis, MD
- Telefonnummer: 713-563-4598
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
M D Anderson Cancer Center
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier:
- Patienter over eller lig med 18 år.
- Patienter villige til at deltage.
- Patienter i stand til at udfylde informeret samtykke.
- Patienter, der gennemgår ILND.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager antikoagulantia inden for 7 dage før operationen.
- Patienter, der vides at være gravide på operationstidspunktet.
- Patienter er tilgængelige for opfølgning mindre end 18 måneder eller gennemgår ikke målinger inden for den planlagte periode.
- Patienter med BMI større end 50,0.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lymfovenøs bypass-procedure (LBP)
En kirurgisk procedure til behandling af lymfødem kaldet lymfovenøs bypass-procedure (LBP), men det udføres normalt først, efter at en patient udvikler lymfødem
|
Deltagerne vender tilbage til klinikken 14 dage, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter din operation for at måle dine ben for at se, om der er ændringer over tid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 4.03
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2023
Først opslået (Faktiske)
15. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0203
- NCI-2023-06282 (Anden identifikator: NCI-Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lymfovenøs bypass-procedure
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet