Profilaktikus limfovénás bypass eljárás inguinális limfadenectomiát követően: Prospektív megfigyelési vizsgálat
2026. június 12. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Megtudni, hogy az LBP segíthet-e megelőzni a nyiroködémát, ha azt a műtét idején végzik, nem pedig azt követően, hogy a betegnél már kialakult a betegség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges célok:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az LVB műtét elvégzésének protektív előnyét az ILND idején. A másodlagos célkitűzésben az LVB műtéten átesett betegek egészségügyi eredményeit hasonlítjuk össze azokkal a standard műtéten átesettekkel, akiknél a beavatkozást nem lehetett elvégezni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashleigh Francis, MD
- Telefonszám: 713-563-4598
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
M D Anderson Rákközpont
Leírás
Jogosultsági kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb betegek.
- Részt venni hajlandó betegek.
- A betegek képesek a tájékozott beleegyezés megadására.
- ILND-n átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtt 7 napon belül véralvadásgátlót szedő betegek.
- Olyan betegek, akikről ismert, hogy a műtét idején terhesek.
- A betegek 18 hónapnál rövidebb ideig állnak nyomon követésre, vagy nem esnek át rajtuk mérésekre a tervezett időszakban.
- 50,0-nál nagyobb BMI-vel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lymphovenous bypass eljárás (LBP)
A limfoedema kezelésére szolgáló sebészeti eljárás, amelyet limfovénás bypass eljárásnak (LBP) neveznek, de általában csak azután végzik el, hogy a betegnél limfödéma alakul ki.
|
A résztvevők a műtét után 14 nap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap elteltével visszatérnek a klinikára, hogy megmérjék a lábát, hogy lássák, van-e változás az idő múlásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nemkívánatos események előfordulása, a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai (NCI CTCAE) (v) 4.03 verziója szerint osztályozva
Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év
|
tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0203
- NCI-2023-06282 (Egyéb azonosító: NCI-Clinical Trials Registry)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .