Profylactische lymfoveneuze bypass-procedure na inguinale lymfadenectomie: een prospectieve observatiestudie
12 juni 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Te weten komen of lage rugpijn lymfoedeem kan helpen voorkomen wanneer het wordt uitgevoerd op het moment van een operatie in plaats van nadat een patiënt de ziekte al heeft ontwikkeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelen:
Het doel van deze studie is het evalueren van het beschermende voordeel van het uitvoeren van LVB-chirurgie ten tijde van ILND. In het secundaire doel zullen we de medische uitkomsten vergelijken voor patiënten die de LVB-operatie hebben ondergaan met degenen die een standaardoperatie hebben ondergaan bij wie de ingreep niet kon worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ashleigh Francis, MD
- Telefoonnummer: 713-563-4598
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Md Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MD Anderson Cancer Center
Beschrijving
Geschiktheidscriteria:
- Patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
- Patiënten die mee willen doen.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Patiënten die ILND ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken binnen 7 dagen voorafgaand aan de operatie.
- Patiënten waarvan bekend is dat ze zwanger zijn op het moment van de operatie.
- Patiënten zijn minder dan 18 maanden beschikbaar voor follow-up of ondergaan metingen niet binnen de geplande periode.
- Patiënten met een BMI hoger dan 50,0.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lymfavende bypass-procedure (LBP)
Een chirurgische ingreep voor de behandeling van lymfoedeem, lymfoveneuze bypass-procedure (LBP) genoemd, maar wordt meestal pas uitgevoerd nadat een patiënt lymfoedeem heeft ontwikkeld
|
Deelnemers komen 14 dagen, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden na uw operatie terug naar de kliniek voor metingen van uw benen om te zien of er in de loop van de tijd veranderingen zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen, geclassificeerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) van het National Cancer Institute, versie (v) 4.03
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0203
- NCI-2023-06282 (Andere identificatie: NCI-Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .