Procédure de pontage lympho-veineux prophylactique après une lymphadénectomie inguinale : une étude observationnelle prospective
12 juin 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Savoir si la lombalgie peut aider à prévenir le lymphœdème lorsqu'elle est effectuée au moment de la chirurgie plutôt qu'après qu'un patient a déjà développé la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux:
L'objectif de cette étude est d'évaluer le bénéfice protecteur de la réalisation d'une chirurgie LVB au moment de l'ILND. Dans l'objectif secondaire, nous comparerons les résultats médicaux pour les patients qui ont subi la chirurgie LVB avec ceux qui ont subi une chirurgie standard chez qui l'intervention n'a pas pu être effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashleigh Francis, MD
- Numéro de téléphone: 713-563-4598
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Centre de cancérologie MD Anderson
La description
Critère d'éligibilité:
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Patients désireux de participer.
- Patients capables de remplir un consentement éclairé.
- Patients subissant une ILND.
Critère d'exclusion:
- Patients prenant des anticoagulants dans les 7 jours précédant la chirurgie.
- Les patientes dont on sait qu'elles sont enceintes au moment de la chirurgie.
- Les patients sont disponibles pour un suivi de moins de 18 mois ou ne subissent pas de mesures dans le délai prévu.
- Patients avec un IMC supérieur à 50,0.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Procédure de pontage lympho-veineux (LBP)
Une intervention chirurgicale pour traiter le lymphœdème appelée procédure de pontage lympho-veineux (LBP), mais elle n'est généralement effectuée qu'après qu'un patient a développé un lymphœdème
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Les participants reviendront à la clinique 14 jours, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois après votre chirurgie pour des mesures de vos jambes afin de voir s'il y a des changements au fil du temps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE) Version (v) 4.03
Délai: grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an
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grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0203
- NCI-2023-06282 (Autre identifiant: NCI-Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .