Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczna procedura pomostowania limfatycznego po limfadenektomii pachwinowej: prospektywne badanie obserwacyjne

18 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się, czy LBP może pomóc w zapobieganiu obrzękowi limfatycznemu, gdy jest wykonywany w czasie operacji, a nie po rozwinięciu się choroby u pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

Celem tego badania jest ocena ochronnej korzyści z wykonania operacji LVB w czasie ILND. W celu drugorzędnym porównamy wyniki medyczne pacjentów, którzy otrzymali operację LVB, z tymi, którzy otrzymali standardową operację, u których nie można było przeprowadzić interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Onkologiczne MD Anderson

Opis

Kryteria kwalifikacji:

  1. Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat.
  2. Pacjenci chętni do udziału.
  3. Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  4. Pacjenci poddawani ILND.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe w ciągu 7 dni przed zabiegiem.
  2. Pacjentki, o których wiadomo, że są w ciąży w czasie operacji.
  3. Pacjenci są dostępni do obserwacji krócej niż 18 miesięcy lub nie poddają się pomiarom w zaplanowanym okresie.
  4. Pacjenci z BMI większym niż 50,0.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Procedura pomostowania limfatycznego (LBP)
Procedura chirurgiczna leczenia obrzęku limfatycznego zwana procedurą pomostowania limfatycznego (LBP), ale zwykle jest wykonywana dopiero po wystąpieniu obrzęku limfatycznego u pacjenta
Procedura: Procedura pomostowania limfatycznego
Uczestnicy wrócą do kliniki 14 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po operacji, aby dokonać pomiarów nóg, aby sprawdzić, czy z czasem nastąpiły zmiany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, oceniana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE) National Cancer Institute Common Terminology Criteria (NCI CTCAE) Wersja (v) 4.03
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0203
  • NCI-2023-06282 (Inny identyfikator: NCI-Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura pomostowania limfatycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj