Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическая процедура лимфовенозного шунтирования после паховой лимфаденэктомии: проспективное обсервационное исследование

25 апреля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Чтобы узнать, может ли LBP помочь предотвратить лимфедему, если она выполняется во время операции, а не после того, как у пациента уже развилось заболевание.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

Целью данного исследования является оценка защитного эффекта от выполнения операции на ЛЖ во время ILND. Во второй задаче мы сравним медицинские результаты для пациентов, перенесших операцию на ЛЖ, с теми, кто перенес стандартную операцию, у которых вмешательство не могло быть выполнено.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ashleigh Francis, MD
  • Номер телефона: 713-563-4598
  • Электронная почта: amfrancis@mdanderson.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Онкологический центр доктора медицины Андерсона

Описание

Критерии приемлемости:

  1. Пациенты старше или равные 18 лет.
  2. Пациенты, желающие участвовать.
  3. Пациенты, способные дать информированное согласие.
  4. Пациенты, перенесшие ИЛЗ.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, принимающие антикоагулянты в течение 7 дней до операции.
  2. Пациентки, о беременности которых известно на момент операции.
  3. Пациенты доступны для последующего наблюдения менее чем через 18 месяцев или не проходят измерения в течение запланированного периода.
  4. Пациенты с ИМТ более 50,0.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Процедура лимфовенозного шунтирования (LBP)
Хирургическая процедура для лечения лимфедемы, называемая процедурой лимфовенозного шунтирования (LBP), но обычно она проводится только после того, как у пациента разовьется лимфедема.
Процедура: Процедура лимфовенозного шунтирования
Участники вернутся в клинику через 14 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца после операции для измерения ваших ног, чтобы увидеть, есть ли изменения с течением времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 4.03
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год
через завершение учебы; в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-0203
  • NCI-2023-06282 (Другой идентификатор: NCI-Clinical Trials Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Процедура лимфовенозного шунтирования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться