Procedimiento de derivación linfovenoso profiláctico después de la linfadenectomía inguinal: un estudio observacional prospectivo
12 de junio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber si el dolor lumbar puede ayudar a prevenir el linfedema cuando se realiza en el momento de la cirugía en lugar de después de que el paciente ya haya desarrollado la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
El objetivo de este estudio es evaluar el beneficio protector de realizar la cirugía de LVB en el momento de la ILND. En el objetivo secundario, compararemos los resultados médicos de los pacientes que recibieron la cirugía de BIV con los que recibieron cirugía estándar en los que no se pudo realizar la intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashleigh Francis, MD
- Número de teléfono: 713-563-4598
- Correo electrónico: amfrancis@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
MD Anderson Cancer Center
Descripción
Criterio de elegibilidad:
- Pacientes mayores o iguales a 18 años de edad.
- Pacientes dispuestos a participar.
- Pacientes capaces de completar el consentimiento informado.
- Pacientes sometidos a ILND.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman anticoagulantes dentro de los 7 días previos a la cirugía.
- Pacientes que se sabe que están embarazadas en el momento de la cirugía.
- Los pacientes están disponibles para un seguimiento de menos de 18 meses o no se someten a mediciones dentro del período programado.
- Pacientes con IMC superior a 50,0.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Procedimiento de derivación linfovenosa (LBP)
Un procedimiento quirúrgico para tratar el linfedema llamado procedimiento de derivación linfovenosa (LBP, por sus siglas en inglés), pero generalmente solo se realiza después de que el paciente desarrolla linfedema
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Los participantes regresarán a la clínica 14 días, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de su cirugía para medir sus piernas y ver si hay cambios con el tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de eventos adversos, clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) Versión (v) 4.03
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0203
- NCI-2023-06282 (Otro identificador: NCI-Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .