Profylaktisk lymfovenøs bypass-prosedyre etter lyskelymfadenektomi: en prospektiv observasjonsstudie
12. juni 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å finne ut om LBP kan bidra til å forhindre lymfødem når det utføres på operasjonstidspunktet i stedet for etter at en pasient allerede har utviklet sykdommen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære mål:
Målet med denne studien er å evaluere den beskyttende fordelen ved å utføre LVB-kirurgi på tidspunktet for ILND. I det sekundære målet vil vi sammenligne de medisinske resultatene for pasienter som mottok LVB-operasjonen med de som fikk standard kirurgi der intervensjonen ikke kunne utføres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ashleigh Francis, MD
- Telefonnummer: 713-563-4598
- E-post: amfrancis@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
M D Anderson Cancer Center
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier:
- Pasienter over eller lik 18 år.
- Pasienter som er villige til å delta.
- Pasienter i stand til å fullføre informert samtykke.
- Pasienter som gjennomgår ILND.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tar antikoagulantia innen 7 dager før operasjonen.
- Pasienter som er kjent for å være gravide på operasjonstidspunktet.
- Pasienter er tilgjengelige for oppfølging mindre enn 18 måneder eller gjennomgår ikke målinger innen den planlagte perioden.
- Pasienter med BMI større enn 50,0.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lymfovenøs bypass-prosedyre (LBP)
En kirurgisk prosedyre for behandling av lymfødem kalt lymfovenøs bypass-prosedyre (LBP), men det gjøres vanligvis bare etter at en pasient utvikler lymfødem
|
Deltakerne vil returnere til klinikken 14 dager, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter operasjonen for målinger av bena for å se om det er endringer over tid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon (v) 4.03
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-0203
- NCI-2023-06282 (Annen identifikator: NCI-Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .