Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktický lymfatický bypass po inguinální lymfadenektomii: prospektivní observační studie

18. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li zjistit, zda LBP může pomoci předcházet lymfedému, když se provádí v době operace, spíše než poté, co se u pacienta již onemocnění rozvinulo.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

Cílem této studie je zhodnotit protektivní přínos provedení operace LVB v době ILND. V sekundárním cíli porovnáme lékařské výsledky u pacientů, kteří podstoupili operaci LVB, s těmi, kteří podstoupili standardní operaci, u kterých nebylo možné intervenci provést.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria způsobilosti:

  1. Pacienti starší nebo rovnající se 18 letům.
  2. Pacienti ochotni se zúčastnit.
  3. Pacienti schopni vyplnit informovaný souhlas.
  4. Pacienti podstupující ILND.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti užívající antikoagulancia do 7 dnů před operací.
  2. Pacientky, o kterých je známo, že jsou v době operace těhotné.
  3. Pacienti jsou k dispozici pro sledování méně než 18 měsíců nebo nepodstupují měření v plánovaném období.
  4. Pacienti s BMI vyšším než 50,0.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Procedura lymfovenózního bypassu (LBP)
Chirurgický postup pro léčbu lymfedému nazývaný lymfovenózní bypass (LBP), ale obvykle se provádí až poté, co se u pacienta rozvine lymfedém
Postup: Postup lymfovenózního bypassu
Účastníci se vrátí na kliniku 14 dní, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců po operaci, aby si změřili nohy, aby zjistili, zda v průběhu času nedošlo ke změnám

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute, Verze (v) 4.03
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok
dokončením studia; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0203
  • NCI-2023-06282 (Jiný identifikátor: NCI-Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup lymfovenózního bypassu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit