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Prophylaktisches lymphovenöses Bypass-Verfahren nach inguinaler Lymphadenektomie: Eine prospektive Beobachtungsstudie

18. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um herauszufinden, ob LBP zur Vorbeugung von Lymphödemen beitragen kann, wenn es zum Zeitpunkt der Operation durchgeführt wird und nicht erst, nachdem der Patient die Krankheit bereits entwickelt hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Schutzvorteil der Durchführung einer LVB-Operation zum Zeitpunkt der ILND zu bewerten. Im sekundären Ziel vergleichen wir die medizinischen Ergebnisse für Patienten, die eine LVB-Operation erhielten, mit denen, die eine Standardoperation erhielten und bei denen der Eingriff nicht durchgeführt werden konnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MD Anderson Cancer Center

Beschreibung

Zulassungskriterien:

  1. Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind.
  2. Patienten, die zur Teilnahme bereit sind.
  3. Patienten, die ihre Einverständniserklärung abgeben können.
  4. Patienten, die sich einer ILND unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die innerhalb von 7 Tagen vor der Operation Antikoagulanzien einnehmen.
  2. Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Operation bekannt ist, dass sie schwanger sind.
  3. Patienten stehen für eine Nachuntersuchung weniger als 18 Monate zur Verfügung oder lassen sich nicht innerhalb des geplanten Zeitraums einer Messung unterziehen.
  4. Patienten mit einem BMI über 50,0.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lymphovenöser Bypass (LBP)
Ein chirurgischer Eingriff zur Behandlung von Lymphödemen, der als lymphovenöser Bypass (LBP) bezeichnet wird. Er wird jedoch in der Regel erst dann durchgeführt, wenn bei einem Patienten ein Lymphödem auftritt
Verfahren: Lymphovenöser Bypass-Eingriff
Die Teilnehmer kommen 14 Tage, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate nach der Operation zur Messung Ihrer Beine in die Klinik zurück, um festzustellen, ob sich im Laufe der Zeit Veränderungen ergeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute, Version (v) 4.03
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0203
  • NCI-2023-06282 (Andere Kennung: NCI-Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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