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Procedura di bypass linfovenoso profilattico dopo linfoadenectomia inguinale: uno studio osservazionale prospettico

18 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per sapere se il LBP può aiutare a prevenire il linfedema quando viene eseguito al momento dell'intervento chirurgico piuttosto che dopo che un paziente ha già sviluppato la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

L'obiettivo di questo studio è valutare il beneficio protettivo dell'esecuzione della chirurgia LVB al momento dell'ILND. Nell'obiettivo secondario, confronteremo i risultati medici per i pazienti che hanno ricevuto la chirurgia LVB con quelli sottoposti a chirurgia standard in cui l'intervento non può essere eseguito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

  1. Pazienti di età superiore o uguale a 18 anni.
  2. Pazienti disposti a partecipare.
  3. Pazienti in grado di completare il consenso informato.
  4. Pazienti sottoposti a ILND.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che assumono anticoagulanti entro 7 giorni prima dell'intervento chirurgico.
  2. Pazienti che sono note per essere gravide al momento dell'intervento chirurgico.
  3. I pazienti sono disponibili per un follow-up inferiore a 18 mesi o non vengono sottoposti a misurazioni entro il periodo programmato.
  4. Pazienti con BMI superiore a 50,0.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Procedura di bypass linfovenoso (LBP)
Una procedura chirurgica per il trattamento del linfedema chiamata procedura di bypass linfovenoso (LBP), ma di solito viene eseguita solo dopo che un paziente sviluppa linfedema
Procedura: Procedura di bypass linfovenoso
I partecipanti torneranno in clinica 14 giorni, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi dopo l'intervento per misurare le gambe per vedere se ci sono cambiamenti nel tempo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi, classificata secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (NCI CTCAE) del National Cancer Institute, versione (v) 4.03
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0203
  • NCI-2023-06282 (Altro identificatore: NCI-Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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