妊娠糖尿病に関連する尿中バイオマーカーを特定するには [GDM]
2023年9月30日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
妊娠第 1 期の尿中糖尿病 [GDM] に関連するバイオマーカーを特定し、尿プロテオーム解析を使用して GDM の早期診断を達成する: 観察研究
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠の最も一般的な合併症の 1 つです。
アジアでは他の地域に比べて GDM の発生率が高く、GDM は一連の周産期合併症のリスクを高める可能性があります。
私たちのグループは GDM の早期診断に取り組んでおり、GDM に関連する妊娠初期のいくつかのバイオマーカーおよび尿プロテオーム マーカーが発見されています。
私たちの以前の研究に基づいて、この研究の目的は、以前の研究で発見された GDM の尿プロテオーム マーカーの予測能力を検証することでした。
この研究は多施設共同の前向き観察研究です。
尿サンプルは妊娠 12 週目と 24 ～ 28 週目の 2 回採取されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
資格基準は次のとおりです。
- 18歳以上の独身の妊婦。
- 在胎週数が12週未満。
- 納品までの定期的なフォローアップ。
- インフォームドコンセントを理解し、署名することができる。
妊婦の除外基準は以下の通りです。
- 妊娠前に耐糖能障害または糖尿病を患っている。
- 重度の慢性疾患または感染症（例、肝疾患、泌尿器系疾患、心血管疾患、自己免疫疾患、血液疾患、エイズおよび妊娠前のその他の疾患）。
- 妊娠中に使用されたビタミン以外の薬。
- 定期的に理解してフォローアップすることができない。
- 研究者が研究への参加に不適切と判断したその他の症状。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanbei Duo, Dr.
- 電話番号：86+15561852093
- メール：duoduo15561852093@163.com
研究場所
-
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Heilongjiang
-
Mudanjiang、Heilongjiang、中国
- 募集
- Mudanjiang First People's Hospital
-
コンタクト：
- Yanbei Duo, Dr.
- 電話番号：86+15561852093
-
Mudanjiang、Heilongjiang、中国
- 募集
- Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
-
コンタクト：
- Yanbei Duo
- 電話番号：86+15561852093
- メール：duoduo15561852093@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの研究集団は、牡丹江第一人民病院と牡丹江母子医療病院の 2 つの医療センターを定期的に訪れている妊娠初期の妊婦でした。
妊娠 12 週以内のすべての妊婦が登録資格があり、登録するかどうかは本人の希望によって決まります。
登録する女性の戸籍、居住地、その他の識別情報の要件はありませんでした。
説明
包含基準:
- 妊娠初期（在胎週数12週未満）の出産適齢期の女性。
- 出産まで定期的な出生前検査。
- 18 歳以上。
- 参加者および/またはその家族からインフォームドコンセントを取得しました。
除外基準:
- 双子または多胎妊娠。
- 妊娠前に耐糖能障害または糖尿病がある。
- 重度の慢性疾患または感染症（肝疾患、泌尿器系疾患、心血管疾患、自己免疫疾患、血液疾患、エイズおよび妊娠前のその他の疾患など）がある。
- 妊娠中に使用されるビタミン以外の薬剤。
- 定期的な理解とフォローアップができない。
- 研究者が研究への参加に不適格であると判断したその他の症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠糖尿病の参加者数
時間枠：妊娠24～28週目
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妊娠 24 ～ 28 週目に 75g-OGTT によって診断されます。
GDM は、2010 年に国際糖尿病・妊娠研究グループ協会 (IADPSG) の基準に従って診断されました: 空腹時血糖値 ≥5.1 mmol/L、および/または 1 時間血糖値 ≥10.0 mmol/L、および/または 2 時間血糖値血糖値≧8.5mmol/L
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妊娠24～28週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tedros Adhanom Ghebreyesus、World Health Organization
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang X, Zhao M, Guo Z, Song S, Liu S, Yuan T, Fu Y, Dong Y, Sun H, Liu X, Zhou D, Zhao W, Sun W. Urinary proteomic analysis during pregnancy and its potential application in early prediction of gestational diabetes mellitus and spontaneous abortion. Ann Transl Med. 2022 Jul;10(13):736. doi: 10.21037/atm-21-3497.
- Song S, Duo Y, Zhang Y, Qiao X, Xu J, Zhang J, Peng Z, Chen Y, Nie X, Sun Q, Yang X, Wang A, Sun W, Fu Y, Dong Y, Lu Z, Yuan T, Zhao W. The Predictive Ability of Hepatic Steatosis Index for Gestational Diabetes Mellitus and Large for Gestational Age Infant Compared with Other Noninvasive Indices Among Chinese Pregnancies: A Preliminary Double-center Cohort Study. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Dec 16;14:4791-4800. doi: 10.2147/DMSO.S335364. eCollection 2021.
- Song S, Zhang Y, Qiao X, Duo Y, Xu J, Peng Z, Zhang J, Chen Y, Nie X, Sun Q, Yang X, Lu Z, Liu S, Zhao T, Yuan T, Fu Y, Dong Y, Zhao W, Sun W, Wang A. HOMA-IR as a risk factor of gestational diabetes mellitus and a novel simple surrogate index in early pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jun;157(3):694-701. doi: 10.1002/ijgo.13905. Epub 2021 Sep 24.
- Duo Y, Song S, Zhang Y, Qiao X, Xu J, Zhang J, Peng Z, Chen Y, Nie X, Sun Q, Yang X, Wang A, Sun W, Fu Y, Dong Y, Lu Z, Yuan T, Zhao W. Predictability of HOMA-IR for Gestational Diabetes Mellitus in Early Pregnancy Based on Different First Trimester BMI Values. J Pers Med. 2022 Dec 28;13(1):60. doi: 10.3390/jpm13010060.
- Song S, Zhang Y, Qiao X, Duo Y, Xu J, Peng Z, Zhang J, Chen Y, Nie X, Sun Q, Yang X, Wang A, Lu Z, Sun W, Fu Y, Dong Y, Yuan T, Zhao W. ALT/AST as an Independent Risk Factor of Gestational Diabetes Mellitus Compared with TG/HDL-C. Int J Gen Med. 2022 Jan 5;15:115-121. doi: 10.2147/IJGM.S332946. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月31日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202303075GDM
- K4087 (その他の助成金/資金番号：Peking Union Medical College Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。