Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om urinaire biomarkers te identificeren die geassocieerd zijn met zwangerschapsdiabetes mellitus [GDM]

30 september 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Urine-biomarkers identificeren in het eerste trimester geassocieerd met zwangerschapsdiabetes mellitus [GDM] en een vroege diagnose van GDM bereiken met behulp van urine-proteomische analyse: een observationele studie

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een van de meest voorkomende complicaties van zwangerschap. De incidentie van GDM is hoger in Azië dan in andere regio's, en GDM kan het risico op een reeks perinatale complicaties verhogen. Onze groep heeft zich ingezet voor de vroege diagnose van GDM en er zijn verschillende biomarkers in het eerste trimester en urinaire proteomische markers gevonden die geassocieerd waren met GDM. Op basis van ons eerdere werk was het doel van deze studie om het voorspellende vermogen van urinaire proteomische markers voor GDM te verifiëren dat in onze vorige studie is gevonden. Deze studie is een multicenter, prospectieve en observationele studie. Urinemonsters worden tweemaal verzameld, respectievelijk bij 12 weken en 24-28 weken zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De criteria om in aanmerking te komen zijn als volgt:

  1. alleenstaande zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar;
  2. zwangerschapsduur minder dan 12 weken;
  3. regelmatige opvolging tot aan de bevalling;
  4. een geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en ondertekenen.

De uitsluitingscriteria van zwangere vrouwen zijn als volgt:

  1. met verminderde glucosetolerantie of diabetes mellitus vóór de zwangerschap;
  2. ernstige chronische ziekten of infectieziekten (bijv. leverziekte, urinewegziekte, cardiovasculaire ziekte, auto-immuunziekte, hematologische ziekte, AIDS en andere ziekten vóór de zwangerschap);
  3. andere medicijnen dan vitamines die tijdens de zwangerschap worden gebruikt;
  4. onvermogen om regelmatig te begrijpen en op te volgen;
  5. andere omstandigheden die door de onderzoekers als ongepast worden beschouwd voor deelname aan het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China
        • Werving
        • Mudanjiang First People's Hospital
        • Contact:
          • Yanbei Duo, Dr.
          • Telefoonnummer: 86+15561852093
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China
        • Werving
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze onderzoekspopulatie bestond uit zwangere vrouwen in de vroege zwangerschap die regelmatig de volgende twee medische centra bezochten: Mudanjiang First People's Hospital en Mudanjiang Maternal and Child Health Care Hospital. Alle zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van minder dan 12 weken komen in aanmerking voor inschrijving, en of deelname al dan niet afhankelijk is van hun eigen voorkeur. Er waren geen vereisten voor gezinsregistratie, woonplaats en andere identificatiegegevens van de ingeschreven vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die in het begin van de zwangerschap zijn (zwangerschapsduur minder dan 12 weken);
  • Regelmatig prenataal onderzoek tot aan de bevalling;
  • Ouder dan 18 jaar;
  • Geïnformeerde toestemming verkregen van deelnemers en/of hun gezinsleden.

Uitsluitingscriteria:

  • Tweeling of meerlingzwangerschap;
  • Met verminderde glucosetolerantie of diabetes mellitus vóór de zwangerschap;
  • Bij ernstige chronische ziekten of infectieziekten (bijv. leverziekte, urinewegziekte, hart- en vaatziekten, auto-immuunziekte, hematologische ziekte, aids en andere ziekten vóór de zwangerschap);
  • Andere medicijnen dan vitamines die tijdens de zwangerschap worden gebruikt;
  • Onvermogen om regelmatig te begrijpen en op te volgen;
  • Andere aandoeningen waarvan de onderzoeker oordeelde dat ze niet in aanmerking kwamen voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: bij 24-28 weken zwangerschap
Gediagnosticeerd door 75g-OGTT na 24-28 weken zwangerschap. GDM werd in 2010 gediagnosticeerd volgens het criterium van de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG): nuchtere bloedglucose ≥ 5,1 mmol/L en/of 1 uur bloedglucose ≥ 10,0 mmol/L en/of 2 uur bloedglucose ≥8,5 mmol/L
bij 24-28 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Medewerkers

Mudanjiang First People's Hospital
Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tedros Adhanom Ghebreyesus, World Health Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202303075GDM
  • K4087 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Peking Union Medical College Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren