识别与妊娠糖尿病 [GDM] 相关的尿液生物标志物
2023年9月30日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
利用尿液蛋白质组分析识别妊娠早期与妊娠糖尿病 [GDM] 相关的尿液生物标志物并实现 GDM 的早期诊断：一项观察性研究
妊娠糖尿病（GDM）是妊娠期最常见的并发症之一。
亚洲地区GDM的发病率高于其他地区，GDM会增加一系列围产期并发症的风险。
我们课题组一直致力于GDM的早期诊断，目前已发现多种与GDM相关的早孕期生物标志物和尿蛋白质组标志物。
基于我们之前的工作，本研究的目的是验证我们之前研究中发现的尿蛋白质组标记物对 GDM 的预测能力。
本研究是一项多中心、前瞻性、观察性研究。
尿液样本将采集两次，分别在妊娠 12 周和 24-28 周时进行。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
资格标准如下：
- 18岁以上单胎孕妇；
- 胎龄小于 12 周；
- 定期随访直至分娩；
- 能够理解并签署知情同意书。
孕妇的排除标准如下：
- 怀孕前患有糖耐量受损或糖尿病；
- 严重慢性病或感染性疾病（如肝病、泌尿系统疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病、血液病、艾滋病等孕前疾病）；
- 怀孕期间使用的除维生素以外的药物；
- 无法定期理解和跟进；
- 研究者认为不适合参加研究的其他情况。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanbei Duo, Dr.
- 电话号码：86+15561852093
- 邮箱：duoduo15561852093@163.com
学习地点
-
-
Heilongjiang
-
Mudanjiang、Heilongjiang、中国
- 招聘中
- Mudanjiang First People's Hospital
-
接触：
- Yanbei Duo, Dr.
- 电话号码：86+15561852093
-
Mudanjiang、Heilongjiang、中国
- 招聘中
- Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
-
接触：
- Yanbei Duo
- 电话号码：86+15561852093
- 邮箱：duoduo15561852093@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的研究人群是经常去以下两家医疗中心就诊的孕早期孕妇：牡丹江市第一人民医院和牡丹江市妇幼保健院。
所有妊娠12周内的孕妇都有资格参加，是否参加取决于自己的意愿。
对登记女性的户籍、居住地等身份信息没有要求。
描述
纳入标准：
- 怀孕早期（胎龄小于12周）的育龄妇女；
- 定期产前检查直至分娩；
- 18岁以上；
- 获得参与者和/或其家庭成员的知情同意。
排除标准：
- 双胞胎或多胎妊娠；
- 怀孕前患有糖耐量受损或患有糖尿病；
- 患有严重慢性疾病或感染性疾病（如妊娠前肝脏疾病、泌尿系统疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病、血液病、艾滋病等疾病）；
- 怀孕期间使用的维生素以外的药物；
- 无法定期理解和跟进；
- 研究者判断不符合参与研究的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有妊娠糖尿病的参与者人数
大体时间：妊娠 24-28 周时
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妊娠24-28周时通过75g-OGTT诊断。
GDM诊断依据2010年国际糖尿病与妊娠研究组协会（IADPSG）标准：空腹血糖≥5.1mmol/L，和/或1小时血糖≥10.0mmol/L，和/或2小时血糖≥10.0mmol/L。血糖≥8.5mmol/L
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妊娠 24-28 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tedros Adhanom Ghebreyesus、World Health Organization
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang X, Zhao M, Guo Z, Song S, Liu S, Yuan T, Fu Y, Dong Y, Sun H, Liu X, Zhou D, Zhao W, Sun W. Urinary proteomic analysis during pregnancy and its potential application in early prediction of gestational diabetes mellitus and spontaneous abortion. Ann Transl Med. 2022 Jul;10(13):736. doi: 10.21037/atm-21-3497.
- Song S, Duo Y, Zhang Y, Qiao X, Xu J, Zhang J, Peng Z, Chen Y, Nie X, Sun Q, Yang X, Wang A, Sun W, Fu Y, Dong Y, Lu Z, Yuan T, Zhao W. The Predictive Ability of Hepatic Steatosis Index for Gestational Diabetes Mellitus and Large for Gestational Age Infant Compared with Other Noninvasive Indices Among Chinese Pregnancies: A Preliminary Double-center Cohort Study. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Dec 16;14:4791-4800. doi: 10.2147/DMSO.S335364. eCollection 2021.
- Song S, Zhang Y, Qiao X, Duo Y, Xu J, Peng Z, Zhang J, Chen Y, Nie X, Sun Q, Yang X, Lu Z, Liu S, Zhao T, Yuan T, Fu Y, Dong Y, Zhao W, Sun W, Wang A. HOMA-IR as a risk factor of gestational diabetes mellitus and a novel simple surrogate index in early pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jun;157(3):694-701. doi: 10.1002/ijgo.13905. Epub 2021 Sep 24.
- Duo Y, Song S, Zhang Y, Qiao X, Xu J, Zhang J, Peng Z, Chen Y, Nie X, Sun Q, Yang X, Wang A, Sun W, Fu Y, Dong Y, Lu Z, Yuan T, Zhao W. Predictability of HOMA-IR for Gestational Diabetes Mellitus in Early Pregnancy Based on Different First Trimester BMI Values. J Pers Med. 2022 Dec 28;13(1):60. doi: 10.3390/jpm13010060.
- Song S, Zhang Y, Qiao X, Duo Y, Xu J, Peng Z, Zhang J, Chen Y, Nie X, Sun Q, Yang X, Wang A, Lu Z, Sun W, Fu Y, Dong Y, Yuan T, Zhao W. ALT/AST as an Independent Risk Factor of Gestational Diabetes Mellitus Compared with TG/HDL-C. Int J Gen Med. 2022 Jan 5;15:115-121. doi: 10.2147/IJGM.S332946. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月31日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月30日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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