임신성 당뇨병[GDM]과 관련된 요로 바이오마커를 확인하기 위해
2023년 9월 30일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
임신 초기에 임신성 당뇨병[GDM]과 관련된 요로 바이오마커를 식별하고 요단백체 분석을 사용하여 GDM의 조기 진단을 달성하기 위해: 관찰 연구
임신성 당뇨병(GDM)은 임신의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.
GDM의 발병률은 다른 지역보다 아시아인에서 더 높으며 GDM은 일련의 주산기 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
우리 그룹은 GDM의 조기 진단에 전념해 왔으며 임신 초기의 여러 바이오마커와 GDM과 관련된 요로 단백질 마커가 발견되었습니다.
이전 연구를 바탕으로 이 연구의 목적은 이전 연구에서 발견된 GDM에 대한 요단백체 마커의 예측 능력을 검증하는 것이었습니다.
이 연구는 다기관, 전향적, 관찰적 연구입니다.
소변 샘플은 임신 12주와 24-28주에 각각 두 번 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
자격 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상의 싱글톤 임산부;
- 재태 연령 12주 미만;
- 분만까지 정기적인 후속 조치;
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있습니다.
임산부의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 임신 전 내당능 장애 또는 당뇨병이 있는 경우;
- 심각한 만성 질환 또는 감염성 질환(예: 간 질환, 비뇨기계 질환, 심혈관 질환, 자가 면역 질환, 혈액 질환, AIDS 및 기타 임신 전 질환);
- 임신 중에 사용되는 비타민 이외의 약물;
- 정기적으로 이해하고 후속 조치를 취하지 못함;
- 조사관이 연구 참여에 부적절하다고 판단한 기타 조건.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanbei Duo, Dr.
- 전화번호: 86+15561852093
- 이메일: duoduo15561852093@163.com
연구 장소
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Heilongjiang
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Mudanjiang, Heilongjiang, 중국
- 모병
- Mudanjiang First People's Hospital
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연락하다:
- Yanbei Duo, Dr.
- 전화번호: 86+15561852093
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Mudanjiang, Heilongjiang, 중국
- 모병
- Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
-
연락하다:
- Yanbei Duo
- 전화번호: 86+15561852093
- 이메일: duoduo15561852093@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리의 연구 인구는 Mudanjiang First People 's Hospital과 Mudanjiang Maternal and Child Care Hospital의 두 의료 센터를 정기적으로 방문하는 임신 초기 임산부였습니다.
임신 12주 이내의 모든 임산부는 등록할 수 있으며 등록 여부는 자신의 선호도에 따라 다릅니다.
등록 여성의 호적, 거주지 및 기타 식별 정보에 대한 요구 사항은 없었습니다.
설명
포함 기준:
- 임신 초기(임신 연령 12주 미만)의 가임기 여성;
- 출산전까지 정기적인 산전검사;
- 18세 이상
- 참가자 및/또는 그 가족으로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 쌍둥이 또는 다태임신;
- 임신 전 내당능 장애 또는 당뇨병이 있는 경우;
- 심각한 만성 질환 또는 전염병(예: 간 질환, 비뇨기계 질환, 심혈관 질환, 자가 면역 질환, 혈액 질환, AIDS 및 기타 임신 전 질병)이 있는 경우
- 임신 중에 사용되는 비타민 이외의 약물;
- 정기적으로 이해하고 후속 조치를 취하지 못함
- 연구자가 연구 참여에 부적격하다고 판단한 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신성 당뇨병 참가자 수
기간: 임신 24~28주에
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임신 24-28주에 75g-OGTT로 진단.
GDM은 2010년 IADPSG(International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 기준에 따라 진단되었습니다: 공복 혈당 ≥5.1mmol/L 및/또는 1시간 혈당 ≥10.0mmol/L 및/또는 2시간 혈당 혈당 ≥8.5mmol/L
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임신 24~28주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tedros Adhanom Ghebreyesus, World Health Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang X, Zhao M, Guo Z, Song S, Liu S, Yuan T, Fu Y, Dong Y, Sun H, Liu X, Zhou D, Zhao W, Sun W. Urinary proteomic analysis during pregnancy and its potential application in early prediction of gestational diabetes mellitus and spontaneous abortion. Ann Transl Med. 2022 Jul;10(13):736. doi: 10.21037/atm-21-3497.
- Song S, Duo Y, Zhang Y, Qiao X, Xu J, Zhang J, Peng Z, Chen Y, Nie X, Sun Q, Yang X, Wang A, Sun W, Fu Y, Dong Y, Lu Z, Yuan T, Zhao W. The Predictive Ability of Hepatic Steatosis Index for Gestational Diabetes Mellitus and Large for Gestational Age Infant Compared with Other Noninvasive Indices Among Chinese Pregnancies: A Preliminary Double-center Cohort Study. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Dec 16;14:4791-4800. doi: 10.2147/DMSO.S335364. eCollection 2021.
- Song S, Zhang Y, Qiao X, Duo Y, Xu J, Peng Z, Zhang J, Chen Y, Nie X, Sun Q, Yang X, Lu Z, Liu S, Zhao T, Yuan T, Fu Y, Dong Y, Zhao W, Sun W, Wang A. HOMA-IR as a risk factor of gestational diabetes mellitus and a novel simple surrogate index in early pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jun;157(3):694-701. doi: 10.1002/ijgo.13905. Epub 2021 Sep 24.
- Duo Y, Song S, Zhang Y, Qiao X, Xu J, Zhang J, Peng Z, Chen Y, Nie X, Sun Q, Yang X, Wang A, Sun W, Fu Y, Dong Y, Lu Z, Yuan T, Zhao W. Predictability of HOMA-IR for Gestational Diabetes Mellitus in Early Pregnancy Based on Different First Trimester BMI Values. J Pers Med. 2022 Dec 28;13(1):60. doi: 10.3390/jpm13010060.
- Song S, Zhang Y, Qiao X, Duo Y, Xu J, Peng Z, Zhang J, Chen Y, Nie X, Sun Q, Yang X, Wang A, Lu Z, Sun W, Fu Y, Dong Y, Yuan T, Zhao W. ALT/AST as an Independent Risk Factor of Gestational Diabetes Mellitus Compared with TG/HDL-C. Int J Gen Med. 2022 Jan 5;15:115-121. doi: 10.2147/IJGM.S332946. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202303075GDM
- K4087 (기타 보조금/기금 번호: Peking Union Medical College Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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