Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att identifiera urinvägsbiomarkörer associerade med graviditetsdiabetes mellitus [GDM]

30 september 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Att identifiera urinvägsbiomarkörer under första trimestern associerade med graviditetsdiabetes mellitus [GDM] och uppnå tidig diagnos av GDM med hjälp av urinproteomisk analys: en observationsstudie

Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) är en av de vanligaste komplikationerna av graviditeten. Förekomsten av GDM är högre i Asien än i andra regioner, och GDM kan öka risken för en rad perinatala komplikationer. Vår grupp har engagerat sig för tidig diagnos av GDM, och flera biomarkörer i första trimestern och urinära proteomiska markörer som var associerade med GDM har hittats. Baserat på vårt tidigare arbete var syftet med denna studie att verifiera den prediktiva förmågan hos urinproteomiska markörer för GDM som har hittats i vår tidigare studie. Denna studie är en multicenter, prospektiv och observationsstudie. Urinprov kommer att tas två gånger, vid 12 respektive 24-28 veckors graviditet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Behörighetskriterierna är följande:

  1. ensamstående gravida kvinnor över 18 år;
  2. gestationsålder mindre än 12 veckor;
  3. regelbunden uppföljning fram till leverans;
  4. kunna förstå och underteckna ett informerat samtycke.

Uteslutningskriterierna för gravida kvinnor är följande:

  1. med nedsatt glukostolerans eller diabetes mellitus före graviditet;
  2. allvarliga kroniska sjukdomar eller infektionssjukdomar (t.ex. leversjukdom, urinvägssjukdom, kardiovaskulär sjukdom, autoimmun sjukdom, hematologisk sjukdom, AIDS och andra sjukdomar före graviditet);
  3. andra läkemedel än vitaminer som används under graviditet;
  4. oförmåga att förstå och följa upp regelbundet;
  5. andra förhållanden som utredarna bedömde vara olämpliga för deltagande i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Kina
        • Rekrytering
        • Mudanjiang First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yanbei Duo, Dr.
          • Telefonnummer: 86+15561852093
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Kina
        • Rekrytering
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studiepopulation var gravida kvinnor i tidig graviditet som regelbundet besökte följande två vårdcentraler: Mudanjiang First People's Hospital och Mudanjiang Maternal and Child Health Care Hospital. Alla gravida kvinnor inom 12 graviditetsveckor är berättigade till inskrivning, och om inträde eller inte beror på deras egna preferenser. Det fanns inga krav på hushållsregistrering, bostadsort och annan identifieringsinformation om de inskrivna kvinnorna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder som är i tidig graviditet (gestationsålder mindre än 12 veckor);
  • Regelbunden prenatal undersökning fram till förlossningen;
  • Äldre än 18 år gammal;
  • Erhållit informerat samtycke från deltagare och/eller deras familjemedlemmar.

Exklusions kriterier:

  • Tvillingar eller flerbördsgraviditet;
  • Med nedsatt glukostolerans eller diabetes mellitus före graviditet;
  • Med allvarliga kroniska sjukdomar eller infektionssjukdomar (t.ex. leversjukdom, urinvägssjukdom, hjärt-kärlsjukdom, autoimmun sjukdom, hematologisk sjukdom, AIDS och andra sjukdomar före graviditet);
  • Andra mediciner än vitaminer som används under graviditet;
  • Oförmåga att förstå och följa upp regelbundet;
  • Andra förhållanden som av utredaren bedömdes vara olämpliga för deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med graviditetsdiabetes
Tidsram: vid 24-28 graviditetsvecka
Diagnostiserats av 75g-OGTT vid 24-28 veckors graviditet. GDM diagnostiserades enligt International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) kriterium 2010: fasteblodsocker ≥5,1 mmol/L, och/eller 1-timmes blodsocker ≥10,0 mmol/L och/eller 2 timmar blodsocker ≥8,5 mmol/L
vid 24-28 graviditetsvecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbetspartners

Mudanjiang First People's Hospital
Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tedros Adhanom Ghebreyesus, World Health Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202303075GDM
  • K4087 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Peking Union Medical College Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera