Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów moczu związanych z cukrzycą ciążową [GDM]

30 września 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Identyfikacja biomarkerów moczowych w pierwszym trymestrze ciąży związanych z cukrzycą ciążową [GDM] i osiągnięcie wczesnej diagnozy GDM za pomocą analizy proteomicznej moczu: badanie obserwacyjne

Cukrzyca ciążowa (GDM) jest jednym z najczęstszych powikłań ciąży. Częstość występowania GDM jest wyższa w Azji niż w innych regionach, a GDM może zwiększać ryzyko szeregu powikłań okołoporodowych. Nasza grupa zaangażowała się we wczesną diagnostykę GDM i znaleziono kilka biomarkerów w pierwszym trymestrze oraz markery proteomiczne w moczu, które były związane z GDM. W oparciu o naszą poprzednią pracę celem tego badania była weryfikacja zdolności predykcyjnej markerów proteomicznych moczu dla GDM, którą stwierdzono w naszym poprzednim badaniu. Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym i obserwacyjnym badaniem. Próbki moczu zostaną pobrane dwukrotnie, odpowiednio w 12 tygodniu i 24-28 tygodniu ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Kryteria kwalifikowalności są następujące:

  1. samotne kobiety w ciąży powyżej 18 roku życia;
  2. wiek ciążowy krótszy niż 12 tygodni;
  3. regularna obserwacja aż do porodu;
  4. w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia kobiet w ciąży są następujące:

  1. z upośledzoną tolerancją glukozy lub cukrzycą przed ciążą;
  2. ciężkie choroby przewlekłe lub choroby zakaźne (np. choroba wątroby, choroba układu moczowego, choroba układu krążenia, choroba autoimmunologiczna, choroba hematologiczna, AIDS i inne choroby przed ciążą);
  3. leki inne niż witaminy stosowane w czasie ciąży;
  4. niezdolność do zrozumienia i regularnej obserwacji;
  5. inne warunki uznane przez badaczy za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Mudanjiang First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yanbei Duo, Dr.
          • Numer telefonu: 86+15561852093
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją były kobiety w ciąży we wczesnej ciąży, które regularnie odwiedzały dwa następujące ośrodki medyczne: Mudanjiang First People's Hospital oraz Mudanjiang Maternal and Child Health Care Hospital. Wszystkie kobiety w ciąży w ciągu 12 tygodni ciąży kwalifikują się do rejestracji, a to, czy wstąpić, czy nie, zależy od ich własnych preferencji. Nie było wymagań dotyczących rejestracji gospodarstwa domowego, miejsca zamieszkania i innych danych identyfikacyjnych zapisanych kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są we wczesnej ciąży (wiek ciążowy poniżej 12 tygodni);
  • Regularne badanie prenatalne do porodu;
  • Starsze niż 18 lat;
  • Uzyskano świadomą zgodę od uczestników i/lub członków ich rodzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża bliźniacza lub mnoga;
  • Z upośledzoną tolerancją glukozy lub cukrzycą przed ciążą;
  • Z ciężkimi chorobami przewlekłymi lub zakaźnymi (np. choroba wątroby, choroba układu moczowego, choroba układu krążenia, choroba autoimmunologiczna, choroba hematologiczna, AIDS i inne choroby przed ciążą);
  • Leki inne niż witaminy stosowane w czasie ciąży;
  • Niezdolność do zrozumienia i regularnej obserwacji;
  • Inne warunki, które zostały uznane przez badacza za niekwalifikujące się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z cukrzycą ciążową
Ramy czasowe: w 24-28 tygodniu ciąży
Zdiagnozowana przez 75g-OGTT w 24-28 tygodniu ciąży. GDM rozpoznano według kryterium International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) w 2010 roku: glikemia na czczo ≥5,1 mmol/l i/lub 1-godzinna glikemia ≥10,0 mmol/l i/lub 2-godzinna stężenie glukozy we krwi ≥8,5 mmol/l
w 24-28 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Współpracownicy

Mudanjiang First People's Hospital
Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tedros Adhanom Ghebreyesus, World Health Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202303075GDM
  • K4087 (Inny numer grantu/finansowania: Peking Union Medical College Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj