Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausdiabetekseen [GDM] liittyvien virtsan biomarkkerien tunnistaminen

lauantai 30. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Raskausdiabetekseen [GDM] liittyvien virtsan biomarkkereiden tunnistaminen ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja GDM:n varhainen diagnoosi käyttämällä virtsan proteomista analyysiä: Havaintotutkimus

Raskausdiabetes mellitus (GDM) on yksi yleisimmistä raskauden komplikaatioista. GDM:n ilmaantuvuus on Aasiassa korkeampi kuin muilla alueilla, ja GDM voi lisätä useiden perinataalisten komplikaatioiden riskiä. Ryhmämme on sitoutunut GDM:n varhaiseen diagnosointiin, ja useita ensimmäisen raskauskolmanneksen biomarkkereita ja virtsan proteomimarkkereita, jotka liittyvät GDM:ään, on löydetty. Aiemman työmme perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa aiemmassa tutkimuksessamme havaittu virtsan proteomisten GDM-markkereiden ennustekyky. Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus. Virtsanäytteet otetaan kahdesti, raskausviikolla 12 ja 24-28 raskausviikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoisuusehdot ovat seuraavat:

  1. yli 18-vuotiaat yksinäiset raskaana olevat naiset;
  2. raskausikä alle 12 viikkoa;
  3. säännöllinen seuranta toimitukseen asti;
  4. ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Raskaana olevien naisten poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  1. heikentynyt glukoositoleranssi tai diabetes mellitus ennen raskautta;
  2. vakavat krooniset sairaudet tai tartuntataudit (esim. maksasairaus, virtsateiden sairaus, sydän- ja verisuonisairaus, autoimmuunisairaus, hematologinen sairaus, AIDS ja muut sairaudet ennen raskautta);
  3. muut lääkkeet kuin vitamiinit, joita käytetään raskauden aikana;
  4. kyvyttömyys ymmärtää ja seurata säännöllisesti;
  5. muut olosuhteet, jotka tutkijat ovat katsoneet sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Mudanjiang First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanbei Duo, Dr.
          • Puhelinnumero: 86+15561852093
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiomme oli raskauden alkuvaiheessa olevia raskaana olevia naisia, jotka vierailivat säännöllisesti seuraavissa kahdessa terveyskeskuksessa: Mudanjiang First People's Hospital ja Mudanjiang Maternal and Child Health Care Hospital. Kaikki raskaana olevat naiset 12 raskausviikon sisällä ovat oikeutettuja ilmoittautumiseen, ja osallistuminen vai ei riippuu heidän omista mieltymyksistään. Ilmoittautuneiden naisten kotitalousrekisteröinnille, asuinpaikalle ja muille henkilötiedoille ei ollut vaatimuksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskauden alkuvaiheessa (raskausikä alle 12 viikkoa);
  • Säännöllinen synnytystä edeltävä tutkimus synnytykseen asti;
  • Yli 18-vuotias;
  • Osallistujien ja/tai heidän perheenjäsentensä tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksoset tai moninkertainen raskaus;
  • Heikentynyt glukoositoleranssi tai diabetes mellitus ennen raskautta;
  • Vaikeat krooniset sairaudet tai tartuntataudit (esim. maksasairaus, virtsateiden sairaus, sydän- ja verisuonisairaus, autoimmuunisairaus, hematologinen sairaus, AIDS ja muut sairaudet ennen raskautta);
  • Muut lääkkeet kuin vitamiinit, joita käytetään raskauden aikana;
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja seurata säännöllisesti;
  • Muut olosuhteet, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausdiabetekseen osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikolla
Diagnosoitu 75g-OGTT:llä 24-28 raskausviikolla. GDM diagnosoitiin International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) -kriteerin mukaan vuonna 2010: paastoverensokeri ≥ 5,1 mmol/l ja/tai 1 tunnin verensokeri ≥ 10,0 mmol/l ja/tai 2 tuntia. verensokeri ≥ 8,5 mmol/l
24-28 raskausviikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

Mudanjiang First People's Hospital
Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tedros Adhanom Ghebreyesus, World Health Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202303075GDM
  • K4087 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Peking Union Medical College Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa