Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Для выявления мочевых биомаркеров, связанных с гестационным сахарным диабетом [ГСД]

30 сентября 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Выявление мочевых биомаркеров в первом триместре, связанных с гестационным сахарным диабетом [ГСД], и достижение ранней диагностики ГСД с использованием протеомного анализа мочи: обсервационное исследование

Гестационный сахарный диабет (ГСД) является одним из наиболее частых осложнений беременности. Заболеваемость ГСД выше в Азии, чем в других регионах, и ГСД может увеличить риск ряда перинатальных осложнений. Наша группа занималась ранней диагностикой ГСД, и было обнаружено несколько биомаркеров в первом триместре и мочевых протеомных маркеров, которые были связаны с ГСД. Основываясь на нашей предыдущей работе, цель этого исследования заключалась в проверке прогностической способности мочевых протеомных маркеров ГСД, которая была обнаружена в нашем предыдущем исследовании. Это исследование является многоцентровым, проспективным и обсервационным. Образцы мочи будут собираться дважды, в 12 недель и 24-28 недель беременности соответственно.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Критерии приемлемости следующие:

  1. одноплодные беременные женщины старше 18 лет;
  2. срок беременности менее 12 недель;
  3. регулярное наблюдение до родов;
  4. понимать и подписывать информированное согласие.

Критерии исключения беременных следующие:

  1. при нарушенной толерантности к глюкозе или сахарном диабете до беременности;
  2. тяжелые хронические заболевания или инфекционные заболевания (например, заболевания печени, заболевания мочевыделительной системы, сердечно-сосудистые заболевания, аутоиммунные заболевания, гематологические заболевания, СПИД и другие заболевания до беременности);
  3. лекарства, кроме витаминов, используемых во время беременности;
  4. неспособность понимать и регулярно отслеживать;
  5. другие условия, которые исследователи сочли неподходящими для участия в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yanbei Duo, Dr.
  • Номер телефона: 86+15561852093
  • Электронная почта: duoduo15561852093@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Mudanjiang First People's Hospital
        • Контакт:
          • Yanbei Duo, Dr.
          • Номер телефона: 86+15561852093
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В группу нашего исследования входили беременные женщины на ранних сроках беременности, которые регулярно посещали следующие два медицинских центра: Первую народную больницу Муданьцзян и Больницу охраны здоровья матери и ребенка Муданьцзян. Все беременные женщины в течение 12 недель беременности имеют право на участие в программе, и ее участие зависит от их собственных предпочтений. Требований по регистрации домохозяйства, месту жительства и другим идентификационным данным зачисленных женщин не предъявлялось.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины детородного возраста, находящиеся на ранних сроках беременности (срок беременности менее 12 недель);
  • Регулярный пренатальный осмотр до родов;
  • старше 18 лет;
  • Получено информированное согласие участников и/или членов их семей.

Критерий исключения:

  • Двойня или многоплодная беременность;
  • При нарушении толерантности к глюкозе или сахарном диабете до беременности;
  • При тяжелых хронических заболеваниях или инфекционных заболеваниях (например, заболеваниях печени, мочевыделительной системы, сердечно-сосудистых заболеваниях, аутоиммунных заболеваниях, гематологических заболеваниях, СПИДе и других заболеваниях до беременности);
  • Лекарства, кроме витаминов, применяемых во время беременности;
  • Неспособность понимать и регулярно отслеживать;
  • Другие условия, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с гестационным диабетом
Временное ограничение: на 24-28 неделе беременности
Диагноз 75g-OGTT в 24-28 недель беременности. Диагноз ГСД устанавливался в соответствии с критерием Международной ассоциации диабета и групп по изучению беременности (IADPSG) в 2010 г.: глюкоза крови натощак ≥5,1 ммоль/л, и/или 1-часовая глюкоза крови ≥10,0 ммоль/л, и/или 2-часовая уровень глюкозы в крови ≥8,5 ммоль/л
на 24-28 неделе беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Соавторы

Mudanjiang First People's Hospital
Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tedros Adhanom Ghebreyesus, World Health Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202303075GDM
  • K4087 (Другой номер гранта/финансирования: Peking Union Medical College Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться