慢性自然蕁麻疹患者におけるアデノシンデアミナーゼおよび免疫グロブリンEの血清レベルの評価
2023年8月7日 更新者：Ahmed Mohamed Ahmed、Sohag University
アデノシンデアミナーゼ活性（ADA）は、乾癬、ざ瘡、若年性特発性関節炎などのさまざまな疾患で上昇することが報告されています。
慢性自然発生性蕁麻疹 (CSU) における ADA を評価した以前の研究はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed M Ahmed, M.B.B.Ch
- 電話番号：+201093593974
- メール：Dr.ahmed.elsheikh94@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ramadan Saleh, MD
- 電話番号：+201005423054
- メール：salehr2010@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
舞台: ソハグ大学の皮膚科外来診療所と中央研究所。
研究対象集団: この研究には、CSUを訴える成人患者と、年齢と性別が一致した健康な対照者(献血者)のグループが含まれます。
説明
包含基準:
- CSUを訴える成人患者と、年齢と性別が一致した健康な対照者（献血者）のグループ。
除外基準:
- 妊娠と授乳。
- 全身性疾患、特に自己免疫疾患や感染症のある患者。
- 皮膚疾患のある患者。
- 抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、抗けいれん薬、ペニシリン、および複合経口避妊薬などの薬物治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CSUグループ
慢性自然発生性蕁麻疹（CSU）を訴える成人患者
|
アデノシンデアミナーゼは、酵素（比色分析／反応速度論）法（Diazyme Laboratories、サンディエゴ、カリフォルニア、米国）によって測定されます。
ＩｇＥのレベルは、電気化学発光イムノアッセイ（ＥＣＬＩＡ、自動コベースイムノアッセイ、Ｒｏｃｈｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ ＧｍｂＨ、マンハイム、米国）によって測定される。
|
|
対照群
年齢と性別が一致した健康な対照（献血者）のグループ。
|
アデノシンデアミナーゼは、酵素（比色分析／反応速度論）法（Diazyme Laboratories、サンディエゴ、カリフォルニア、米国）によって測定されます。
ＩｇＥのレベルは、電気化学発光イムノアッセイ（ＥＣＬＩＡ、自動コベースイムノアッセイ、Ｒｏｃｈｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ ＧｍｂＨ、マンハイム、米国）によって測定される。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アデノシンデアミナーゼの血清レベル
時間枠：3ヶ月
|
CSU群と対照群間のアデノシンデアミナーゼの血清レベルの差
|
3ヶ月
|
|
血清IgEレベル
時間枠：3ヶ月
|
CSUグループとコントロールグループ間の血清IgEレベルの差
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ramadan Saleh, MD、Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月15日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-23-07-12MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は研究責任者への要求に応じて共有されます
IPD 共有時間枠
データは研究期限後、無期限で利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
IPD は研究責任者の要請に応じて共有されます。
患者様のお名前は匿名とさせていただきます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。