Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van serumspiegels van adenosinedeaminase en immunoglobuline E bij patiënten met chronische spontane urticaria

7 augustus 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
adenosinedeaminase-activiteit (ADA) is naar verluidt verhoogd bij verschillende ziekten zoals psoriasis, acne en juveniele idiopathische artritis. Er zijn geen eerdere onderzoeken die ADA hebben beoordeeld bij chronische spontane urticaria (CSU).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Instellingen: poliklinieken Dermatologie en Central Research Lab aan de Sohag University.

Studiepopulatie: De studie omvat volwassen patiënten die klagen over CSU en een groep gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht (bloeddonoren).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die klagen over CSU en een groep van qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controles (bloeddonoren).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Patiënten met systemische ziekten, vooral degenen met auto-immuunziekten en infecties.
  • Patiënten met huidaandoeningen.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken zoals antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, angiotensine-converterende enzymremmers, anticonvulsiva, penicilline en gecombineerde orale anticonceptiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CSU-groep
Volwassen patiënten die klagen over chronische spontane urticaria (CSU)
Diagnostische toets: Adenosinedeaminase-serumniveau
Adenosinedeaminase zal worden gemeten met de enzymatische (clorometrische/kinetische) methode (Diazyme laboratories, San Diego, Californië, VS).
Diagnostische toets: IgE-antilichamen serumniveau
IgE-niveau zal worden gemeten door elektrochemiluminescentie-immunoassay (ECLIA, automatische cobase-immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, VS).
Controlegroep
Een groep gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht (bloeddonoren).
Diagnostische toets: Adenosinedeaminase-serumniveau
Adenosinedeaminase zal worden gemeten met de enzymatische (clorometrische/kinetische) methode (Diazyme laboratories, San Diego, Californië, VS).
Diagnostische toets: IgE-antilichamen serumniveau
IgE-niveau zal worden gemeten door elektrochemiluminescentie-immunoassay (ECLIA, automatische cobase-immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, VS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumniveau van adenosinedeaminase
Tijdsspanne: 3 maanden
Verschil in serumniveau van adenosinedeaminase tussen CSU-groep en controlegroep
3 maanden
Serumniveau van IgE
Tijdsspanne: 3 maanden
Verschil in serumniveau van IgE tussen CSU-groep en controlegroep
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ramadan Saleh, MD, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-07-12MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt op verzoek gedeeld met de studiedirecteur

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen beschikbaar na afloop van het onderzoek voor onbepaalde tijd.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD wordt gedeeld op verzoek van de studiedirecteur. De namen van de patiënten zullen anoniem zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren