Vurdering av serumnivåer av adenosindeaminase og immunoglobulin E hos pasienter med kronisk spontan urtikaria
7. august 2023 oppdatert av: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
adenosindeaminaseaktivitet (ADA) er rapportert å være forhøyet ved ulike sykdommer som psoriasis, akne og juvenil idiopatisk artritt.
Det er ingen tidligere studier som har vurdert ADA ved kronisk spontan urticaria (CSU).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M Ahmed, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: +201093593974
- E-post: Dr.ahmed.elsheikh94@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ramadan Saleh, MD
- Telefonnummer: +201005423054
- E-post: salehr2010@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innstillinger: Dermatologiske poliklinikker og Central Research Lab ved Sohag University.
Studiepopulasjon: Studien vil inkludere voksne pasienter som klager over CSU og en gruppe med alders- og kjønnsmatchede friske kontroller (blodgivere).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som klager over CSU og en gruppe med alders- og kjønnsmatchede friske kontroller (blodgivere).
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amming.
- Pasienter med systemiske sykdommer, spesielt de med autoimmune sykdommer og infeksjoner.
- Pasienter med hudsykdommer.
- Pasienter på medisiner som antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, angiotensin-konverterende enzymhemmere, antikonvulsiva, penicillin og kombinerte p-piller.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CSU-gruppen
Voksne pasienter som klager over kronisk spontan urticaria (CSU)
|
Adenosindeaminase vil bli målt med enzymatisk (klorometrisk / kinetisk) metode (Diazyme laboratories, San Diego, California, USA).
Nivå av IgE vil bli målt ved elektrokjemiluminesens immunoassay (ECLIA, automatisk cobase immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
|
|
Kontrollgruppe
En gruppe med alders- og kjønnstilpassede friske kontroller (blodgivere).
|
Adenosindeaminase vil bli målt med enzymatisk (klorometrisk / kinetisk) metode (Diazyme laboratories, San Diego, California, USA).
Nivå av IgE vil bli målt ved elektrokjemiluminesens immunoassay (ECLIA, automatisk cobase immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumnivå av adenosindeaminase
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjell i serumnivå av adenosindeaminase mellom CSU-gruppe og kontrollgruppe
|
3 måneder
|
|
Serumnivå av IgE
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjell i serumnivå av IgE mellom CSU-gruppe og kontrollgruppe
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ramadan Saleh, MD, Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Sykdomsattributter
- Hudsykdommer, vaskulære
- Overfølsomhet
- Kronisk sykdom
- Urticaria
- Kronisk urtikaria
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilaterende midler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinergiske midler
- Immunologiske faktorer
- Purinergiske P1-reseptoragonister
- Purinergiske agonister
- Antistoffer
- Adenosin
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-07-12MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt på forespørsel til studielederen
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig etter studieforfall i ubegrenset tidsperiode.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD vil bli delt på forespørsel fra studielederen.
Pasientens navn vil være anonymt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .