Stanovení sérových hladin adenosindeaminázy a imunoglobulinu E u pacientů s chronickou spontánní kopřivkou
7. srpna 2023 aktualizováno: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
Bylo hlášeno, že aktivita adenosindeaminázy (ADA) je zvýšená u různých onemocnění, jako je psoriáza, akné a juvenilní idiopatická artritida.
Neexistují žádné předchozí studie, které by hodnotily ADA u chronické spontánní kopřivky (CSU).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed M Ahmed, M.B.B.Ch
- Telefonní číslo: +201093593974
- E-mail: Dr.ahmed.elsheikh94@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ramadan Saleh, MD
- Telefonní číslo: +201005423054
- E-mail: salehr2010@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nastavení: Dermatologické ambulance a Central Research Lab na Sohag University.
Populace studie: Studie bude zahrnovat dospělé pacienty stěžující si na CSU a skupinu zdravých kontrol stejného věku a pohlaví (dárci krve).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti stěžující si na CSU a skupina zdravých kontrol (dárců krve) stejného věku a pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojení.
- Pacienti se systémovými onemocněními, zejména s autoimunitními chorobami a infekcemi.
- Pacienti s kožními chorobami.
- Pacienti užívající léky, jako jsou antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léky, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, antikonvulziva, penicilin a kombinovaná perorální antikoncepce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina CSU
Dospělí pacienti si stěžují na chronickou spontánní kopřivku (CSU)
|
Adenosindeamináza bude měřena enzymatickou (chlorometrickou/kinetickou) metodou (Diazyme laboratories, San Diego, Kalifornie, USA).
Hladina IgE bude měřena elektrochemiluminiscenční imunoanalýzou (ECLIA, automatická imunoanalýza cobase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
|
|
Kontrolní skupina
Skupina zdravých kontrol (dárců krve) odpovídajících věku a pohlaví.
|
Adenosindeamináza bude měřena enzymatickou (chlorometrickou/kinetickou) metodou (Diazyme laboratories, San Diego, Kalifornie, USA).
Hladina IgE bude měřena elektrochemiluminiscenční imunoanalýzou (ECLIA, automatická imunoanalýza cobase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina adenosindeaminázy v séru
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíl v sérové hladině adenosindeaminázy mezi CSU skupinou a kontrolní skupinou
|
3 měsíce
|
|
Hladina IgE v séru
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíl v sérové hladině IgE mezi CSU skupinou a kontrolní skupinou
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ramadan Saleh, MD, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Atributy nemoci
- Kožní onemocnění, Cévní
- Přecitlivělost
- Chronické onemocnění
- Kopřivka
- Chronická kopřivka
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Vazodilatační činidla
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Purinergní činidla
- Imunologické faktory
- Agonisté purinergního P1 receptoru
- Purinergní agonisté
- Protilátky
- Adenosin
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-07-12MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD bude na požádání sdíleno s vedoucím studie
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po ukončení studie po neomezenou dobu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD bude na žádost sdílena vedoucím studie.
Jména pacientů budou anonymní.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .