Evaluación de los niveles séricos de adenosina desaminasa e inmunoglobulina E en pacientes con urticaria crónica espontánea
7 de agosto de 2023 actualizado por: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
Se ha informado que la actividad de la adenosina desaminasa (ADA) está elevada en varias enfermedades como la psoriasis, el acné y la artritis idiopática juvenil.
No hay estudios previos que evaluaran la ADA en la urticaria espontánea crónica (UCE) .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Ahmed, M.B.B.Ch
- Número de teléfono: +201093593974
- Correo electrónico: Dr.ahmed.elsheikh94@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ramadan Saleh, MD
- Número de teléfono: +201005423054
- Correo electrónico: salehr2010@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Lugares: Clínicas ambulatorias de Dermatología y Laboratorio Central de Investigación de la Universidad de Sohag.
Población del estudio: el estudio incluirá pacientes adultos que se quejan de UCE y un grupo de controles sanos (donantes de sangre) de la misma edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con UCE y un grupo de controles sanos de la misma edad y sexo (donantes de sangre).
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia.
- Pacientes con enfermedades sistémicas, especialmente aquellos con enfermedades autoinmunes e infecciones.
- Pacientes con enfermedades de la piel.
- Pacientes que toman medicamentos como antibióticos, antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, anticonvulsivos, penicilina y anticonceptivos orales combinados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo CSU
Pacientes adultos que se quejan de urticaria crónica espontánea (UCE)
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La adenosina desaminasa se medirá por método enzimático (clorométrico/cinético) (laboratorios Diazyme, San Diego, California, EE. UU.).
El nivel de IgE se medirá mediante inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA, inmunoensayo automático de cobase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, EE. UU.).
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Grupo de control
Un grupo de controles sanos de la misma edad y sexo (donantes de sangre).
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La adenosina desaminasa se medirá por método enzimático (clorométrico/cinético) (laboratorios Diazyme, San Diego, California, EE. UU.).
El nivel de IgE se medirá mediante inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA, inmunoensayo automático de cobase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, EE. UU.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel sérico de adenosina desaminasa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diferencia en el nivel sérico de adenosina desaminasa entre el grupo CSU y el grupo control
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3 meses
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Nivel sérico de IgE
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diferencia en el nivel sérico de IgE entre el grupo CSU y el grupo control
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ramadan Saleh, MD, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Hipersensibilidad
- Enfermedad crónica
- Urticaria
- Urticaria crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Factores inmunológicos
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Anticuerpos
- Adenosina
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-07-12MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD se compartirá previa solicitud al director del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después del estudio debido por un período de tiempo ilimitado.
Criterios de acceso compartido de IPD
La IPD se compartirá a pedido del director del estudio.
Los nombres de los pacientes serán anónimos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .