- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05992987
Bedömning av serumnivåer av adenosindeaminas och immunglobulin E hos patienter med kronisk spontan urtikaria
7 augusti 2023 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
adenosindeaminasaktivitet (ADA) har rapporterats vara förhöjd vid olika sjukdomar såsom psoriasis, akne och juvenil idiopatisk artrit.
Det finns inga tidigare studier som bedömde ADA vid kronisk spontan urtikaria (CSU).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed M Ahmed, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: +201093593974
- E-post: Dr.ahmed.elsheikh94@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ramadan Saleh, MD
- Telefonnummer: +201005423054
- E-post: salehr2010@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inställningar: Dermatologiska polikliniker och Central Research Lab vid Sohag University.
Studiepopulation: Studien kommer att inkludera vuxna patienter som klagar på CSU och en grupp av ålders- och könsmatchade friska kontroller (blodgivare).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som klagar på CSU och en grupp av ålders- och könsmatchade friska kontroller (blodgivare).
Exklusions kriterier:
- Graviditet och amning.
- Patienter med systemiska sjukdomar, särskilt de med autoimmuna sjukdomar och infektioner.
- Patienter med hudsjukdomar.
- Patienter på mediciner som antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, angiotensinomvandlande enzymhämmare, antikonvulsiva medel, penicillin och kombinerade p-piller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CSU-gruppen
Vuxna patienter som klagar över kronisk spontan urtikaria (CSU)
|
Adenosindeaminas kommer att mätas med enzymatisk (klorometrisk/kinetisk) metod (Diazyme laboratories, San Diego, Kalifornien, USA).
Nivå av IgE kommer att mätas genom elektrokemiluminesens immunoassay (ECLIA, automatisk kobas immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
|
Kontrollgrupp
En grupp av ålders- och könsmatchade friska kontroller (blodgivare).
|
Adenosindeaminas kommer att mätas med enzymatisk (klorometrisk/kinetisk) metod (Diazyme laboratories, San Diego, Kalifornien, USA).
Nivå av IgE kommer att mätas genom elektrokemiluminesens immunoassay (ECLIA, automatisk kobas immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serumnivå av adenosindeaminas
Tidsram: 3 månader
|
Skillnad i serumnivå av adenosindeaminas mellan CSU-grupp och kontrollgrupp
|
3 månader
|
Serumnivå av IgE
Tidsram: 3 månader
|
Skillnad i serumnivå av IgE mellan CSU-grupp och kontrollgrupp
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ramadan Saleh, MD, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Sjukdomsegenskaper
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Överkänslighet
- Kronisk sjukdom
- Urtikaria
- Kronisk urtikaria
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Vasodilaterande medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Purinerga medel
- Immunologiska faktorer
- Purinerga P1-receptoragonister
- Purinerga agonister
- Antikroppar
- Adenosin
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-07-12MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas på begäran till studieledaren
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgängliga efter studietiden under obegränsad tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD kommer att delas på begäran av studieledaren.
Patienternas namn kommer att vara anonyma.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk spontan urtikaria
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)