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Valutazione dei livelli sierici di adenosina deaminasi e immunoglobulina E in pazienti con orticaria cronica spontanea

7 agosto 2023 aggiornato da: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
È stato riportato che l'attività dell'adenosina deaminasi (ADA) è elevata in varie malattie come la psoriasi, l'acne e l'artrite idiopatica giovanile. Non ci sono studi precedenti che abbiano valutato l'ADA nell'orticaria cronica spontanea (CSU).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Impostazioni: cliniche ambulatoriali di dermatologia e laboratorio di ricerca centrale presso l'Università di Sohag.

Popolazione in studio: lo studio includerà pazienti adulti che lamentano CSU e un gruppo di controlli sani di pari età e sesso (donatori di sangue).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti che lamentano CSU e un gruppo di controlli sani di pari età e sesso (donatori di sangue).

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e allattamento.
  • Pazienti con malattie sistemiche, in particolare quelli con malattie autoimmuni e infezioni.
  • Pazienti con malattie della pelle.
  • Pazienti che assumono farmaci come antibiotici, farmaci antinfiammatori non steroidei, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, anticonvulsivanti, penicillina e contraccettivi orali combinati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CSU
Pazienti adulti che lamentano orticaria cronica spontanea (CSU)
Test diagnostico: Livello sierico di adenosina deaminasi
L'adenosina deaminasi sarà misurata con metodo enzimatico (clorometrico/cinetico) (laboratori Diazyme, San Diego, California, USA).
Test diagnostico: Livello sierico di anticorpi IgE
Il livello di IgE sarà misurato mediante saggio immunologico di elettrochemiluminescenza (ECLIA, automatic cobase immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
Gruppo di controllo
Un gruppo di controlli sani abbinati per età e sesso (donatori di sangue).
Test diagnostico: Livello sierico di adenosina deaminasi
L'adenosina deaminasi sarà misurata con metodo enzimatico (clorometrico/cinetico) (laboratori Diazyme, San Diego, California, USA).
Test diagnostico: Livello sierico di anticorpi IgE
Il livello di IgE sarà misurato mediante saggio immunologico di elettrochemiluminescenza (ECLIA, automatic cobase immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di adenosina deaminasi
Lasso di tempo: 3 mesi
Differenza nel livello sierico di adenosina deaminasi tra il gruppo CSU e il gruppo di controllo
3 mesi
Livello sierico di IgE
Lasso di tempo: 3 mesi
Differenza nel livello sierico di IgE tra il gruppo CSU e il gruppo di controllo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ramadan Saleh, MD, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-07-12MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD sarà condiviso su richiesta al direttore dello studio

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili dopo lo studio dovuto per un periodo di tempo illimitato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD sarà condiviso su richiesta dal direttore dello studio. I nomi dei pazienti saranno anonimi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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