Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af serumniveauer af adenosindeaminase og immunoglobulin E hos patienter med kronisk spontan nældefeber

7. august 2023 opdateret af: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
adenosindeaminaseaktivitet (ADA) er blevet rapporteret at være forhøjet ved forskellige sygdomme såsom psoriasis, acne og juvenil idiopatisk arthritis. Der er ingen tidligere undersøgelser, der vurderede ADA ved kronisk spontan nældefeber (CSU).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indstillinger: Dermatologiske ambulatorier og Central Research Lab på Sohag University.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter, der klager over CSU og en gruppe af alders- og kønsmatchede raske kontroller (bloddonorer).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der klager over CSU og en gruppe af alders- og kønsmatchede raske kontroller (bloddonorer).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning.
  • Patienter med systemiske sygdomme, især dem med autoimmune sygdomme og infektioner.
  • Patienter med hudsygdomme.
  • Patienter på medicin såsom antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, antikonvulsiva, penicillin og kombinerede orale præventionsmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CSU gruppe
Voksne patienter, der klager over kronisk spontan nældefeber (CSU)
Diagnostisk test: Adenosindeaminase serumniveau
Adenosindeaminase vil blive målt ved hjælp af enzymatisk (klorometrisk / kinetisk) metode (Diazyme laboratories, San Diego, Californien, USA).
Diagnostisk test: IgE-antistoffers serumniveau
Niveauet af IgE vil blive målt ved elektrokemiluminesens immunoassay (ECLIA, automatisk cobase immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
Kontrolgruppe
En gruppe af alders- og kønsmatchede sunde kontroller (bloddonorer).
Diagnostisk test: Adenosindeaminase serumniveau
Adenosindeaminase vil blive målt ved hjælp af enzymatisk (klorometrisk / kinetisk) metode (Diazyme laboratories, San Diego, Californien, USA).
Diagnostisk test: IgE-antistoffers serumniveau
Niveauet af IgE vil blive målt ved elektrokemiluminesens immunoassay (ECLIA, automatisk cobase immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveau af adenosindeaminase
Tidsramme: 3 måneder
Forskel i serumniveau af adenosindeaminase mellem CSU-gruppe og kontrolgruppe
3 måneder
Serumniveau af IgE
Tidsramme: 3 måneder
Forskel i serumniveau af IgE mellem CSU-gruppe og kontrolgruppe
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studieleder: Ramadan Saleh, MD, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-07-12MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt efter anmodning til studielederen

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter studietid i ubegrænset periode.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt efter anmodning fra studielederen. Patienternes navne vil være anonyme.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk spontan nældefeber

Kliniske forsøg med Adenosindeaminase serumniveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner