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Avaliação dos Níveis Séricos de Adenosina Desaminase e Imunoglobulina E em Pacientes com Urticária Crônica Espontânea

7 de agosto de 2023 atualizado por: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
Foi relatado que a atividade da adenosina desaminase (ADA) está elevada em várias doenças, como psoríase, acne e artrite idiopática juvenil. Não há estudos anteriores que avaliaram a ADA na urticária crônica espontânea (UCE) .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Configurações: Ambulatórios de dermatologia e Laboratório Central de Pesquisa na Universidade Sohag.

População do estudo: O estudo incluirá pacientes adultos com queixa de UCE e um grupo de controles saudáveis ​​de mesma idade e sexo (doadores de sangue).

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com queixa de UCE e um grupo de controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo (doadores de sangue).

Critério de exclusão:

  • Gravidez e lactação.
  • Pacientes com doenças sistêmicas, especialmente aqueles com doenças autoimunes e infecções.
  • Pacientes com doenças de pele.
  • Pacientes em uso de medicamentos como antibióticos, anti-inflamatórios não esteróides, inibidores da enzima conversora de angiotensina, anticonvulsivantes, penicilina e contraceptivos orais combinados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CSU
Pacientes adultos com queixa de urticária crônica espontânea (UCE)
Teste de diagnostico: Nível sérico de adenosina desaminase
A adenosina desaminase será dosada pelo método enzimático (clorométrico/cinético) (Diazyme Laboratory, San Diego, Califórnia, EUA).
Teste de diagnostico: Nível sérico de anticorpos IgE
O nível de IgE será medido por imunoensaio de eletroquimioluminescência (ECLIA, automatic cobase immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, EUA).
Grupo de controle
Um grupo de controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo (doadores de sangue).
Teste de diagnostico: Nível sérico de adenosina desaminase
A adenosina desaminase será dosada pelo método enzimático (clorométrico/cinético) (Diazyme Laboratory, San Diego, Califórnia, EUA).
Teste de diagnostico: Nível sérico de anticorpos IgE
O nível de IgE será medido por imunoensaio de eletroquimioluminescência (ECLIA, automatic cobase immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, EUA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de adenosina desaminase
Prazo: 3 meses
Diferença no nível sérico de adenosina desaminase entre o grupo CSU e o grupo controle
3 meses
Nível sérico de IgE
Prazo: 3 meses
Diferença no nível sérico de IgE entre o grupo UCE e o grupo controle
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ramadan Saleh, MD, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-07-12MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado mediante solicitação ao diretor de estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após o vencimento do estudo por um período de tempo ilimitado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD será compartilhado mediante solicitação do diretor de estudo. Os nomes dos pacientes serão anônimos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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