Оценка сывороточных уровней аденозиндезаминазы и иммуноглобулина Е у пациентов с хронической спонтанной крапивницей
7 августа 2023 г. обновлено: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
Сообщалось, что активность аденозиндезаминазы (АДА) повышена при различных заболеваниях, таких как псориаз, акне и ювенильный идиопатический артрит.
Ранее не проводилось исследований, в которых оценивали АДА при хронической спонтанной крапивнице (ХСК).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed M Ahmed, M.B.B.Ch
- Номер телефона: +201093593974
- Электронная почта: Dr.ahmed.elsheikh94@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ramadan Saleh, MD
- Номер телефона: +201005423054
- Электронная почта: salehr2010@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Установки: Дерматологические амбулаторные клиники и Центральная исследовательская лаборатория Университета Сохаг.
Исследуемая популяция: в исследование будут включены взрослые пациенты, жалующиеся на ХСН, и группа здоровых лиц соответствующего возраста и пола (доноры крови).
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с жалобами на ХСН и группа сопоставимых по возрасту и полу здоровых лиц (доноры крови).
Критерий исключения:
- Беременность и лактация.
- Пациенты с системными заболеваниями, особенно с аутоиммунными заболеваниями и инфекциями.
- Больные кожными заболеваниями.
- Пациенты, принимающие такие лекарства, как антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, противосудорожные препараты, пенициллин и комбинированные оральные контрацептивы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ХСС
Взрослые пациенты с жалобами на хроническую спонтанную крапивницу (ХСК)
|
Аденозиндезаминазу будут измерять ферментативным (хлорометрическим/кинетическим) методом (Diazyme Laboratories, Сан-Диего, Калифорния, США).
Уровень IgE будет измеряться с помощью электрохемилюминесцентного иммуноанализа (ECLIA, автоматический иммуноанализ кооснов, Roche Diagnostics GmbH, Мангейм, США).
|
|
Контрольная группа
Группа сопоставимых по полу и возрасту здоровых доноров (доноров крови).
|
Аденозиндезаминазу будут измерять ферментативным (хлорометрическим/кинетическим) методом (Diazyme Laboratories, Сан-Диего, Калифорния, США).
Уровень IgE будет измеряться с помощью электрохемилюминесцентного иммуноанализа (ECLIA, автоматический иммуноанализ кооснов, Roche Diagnostics GmbH, Мангейм, США).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень аденозиндезаминазы в сыворотке
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разница в уровне аденозиндезаминазы в сыворотке между группой CSU и контрольной группой
|
3 месяца
|
|
Сывороточный уровень IgE
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разница в уровне IgE в сыворотке между группой CSU и контрольной группой
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ramadan Saleh, MD, Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Атрибуты болезни
- Кожные заболевания, сосудистые
- Гиперчувствительность
- Хроническое заболевание
- Крапивница
- Хроническая крапивница
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Пуринергические агенты
- Иммунологические факторы
- Агонисты пуринергических рецепторов Р1
- Пуринергические агонисты
- Антитела
- Аденозин
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-07-12MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет предоставлена по запросу руководителю исследования
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после изучения в течение неограниченного периода времени.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет предоставлен по запросу руководителя исследования.
Имена пациентов будут анонимными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .