- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05992987
Ocena stężeń deaminazy adenozynowej i immunoglobuliny E w surowicy pacjentów z przewlekłą pokrzywką samoistną
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
Donoszono, że aktywność deaminazy adenozyny (ADA) jest podwyższona w różnych chorobach, takich jak łuszczyca, trądzik i młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów.
Nie ma wcześniejszych badań oceniających ADA w przewlekłej pokrzywce spontanicznej (CSU).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M Ahmed, M.B.B.Ch
- Numer telefonu: +201093593974
- E-mail: Dr.ahmed.elsheikh94@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ramadan Saleh, MD
- Numer telefonu: +201005423054
- E-mail: salehr2010@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ośrodki: Przychodnie dermatologiczne i Centralne Laboratorium Badawcze na Uniwersytecie Sohag.
Badana populacja: Badanie obejmie dorosłych pacjentów skarżących się na CSU oraz grupę zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci (dawcy krwi).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów skarżących się na CSU oraz grupę osób zdrowych dobranych pod względem wieku i płci (dawców krwi).
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i laktacja.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, zwłaszcza z chorobami autoimmunologicznymi i infekcjami.
- Pacjenci z chorobami skóry.
- Pacjenci przyjmujący leki, takie jak antybiotyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne, inhibitory konwertazy angiotensyny, leki przeciwdrgawkowe, penicylina i złożone doustne środki antykoncepcyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa CSU
Dorośli pacjenci skarżący się na przewlekłą pokrzywkę spontaniczną (CSU)
|
Deaminaza adenozynowa będzie oznaczana metodą enzymatyczną (klorometryczną/kinetyczną) (Diazyme laboratoriów, San Diego, Kalifornia, USA).
Poziom IgE będzie mierzony za pomocą elektrochemiluminescencyjnego testu immunologicznego (ECLIA, automatyczny test immunologiczny kozasady, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
|
|
Grupa kontrolna
Grupa zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci (dawców krwi).
|
Deaminaza adenozynowa będzie oznaczana metodą enzymatyczną (klorometryczną/kinetyczną) (Diazyme laboratoriów, San Diego, Kalifornia, USA).
Poziom IgE będzie mierzony za pomocą elektrochemiluminescencyjnego testu immunologicznego (ECLIA, automatyczny test immunologiczny kozasady, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom deaminazy adenozynowej w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica w stężeniu deaminazy adenozynowej w surowicy pomiędzy grupą CSU a grupą kontrolną
|
3 miesiące
|
|
Poziom IgE w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica w stężeniu IgE w surowicy pomiędzy grupą CSU a grupą kontrolną
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ramadan Saleh, MD, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Atrybuty choroby
- Choroby skóry, naczyniowe
- Nadwrażliwość
- Przewlekła choroba
- Pokrzywka
- Przewlekła pokrzywka
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki purynergiczne
- Czynniki immunologiczne
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Przeciwciała
- Adenozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-07-12MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD zostanie udostępniony na żądanie kierownika badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po zakończeniu badania na czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD zostanie udostępnione na żądanie kierownika badania.
Nazwiska pacjentów będą anonimowe.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .