Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stężeń deaminazy adenozynowej i immunoglobuliny E w surowicy pacjentów z przewlekłą pokrzywką samoistną

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
Donoszono, że aktywność deaminazy adenozyny (ADA) jest podwyższona w różnych chorobach, takich jak łuszczyca, trądzik i młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów. Nie ma wcześniejszych badań oceniających ADA w przewlekłej pokrzywce spontanicznej (CSU).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ośrodki: Przychodnie dermatologiczne i Centralne Laboratorium Badawcze na Uniwersytecie Sohag.

Badana populacja: Badanie obejmie dorosłych pacjentów skarżących się na CSU oraz grupę zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci (dawcy krwi).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów skarżących się na CSU oraz grupę osób zdrowych dobranych pod względem wieku i płci (dawców krwi).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i laktacja.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, zwłaszcza z chorobami autoimmunologicznymi i infekcjami.
  • Pacjenci z chorobami skóry.
  • Pacjenci przyjmujący leki, takie jak antybiotyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne, inhibitory konwertazy angiotensyny, leki przeciwdrgawkowe, penicylina i złożone doustne środki antykoncepcyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CSU
Dorośli pacjenci skarżący się na przewlekłą pokrzywkę spontaniczną (CSU)
Deaminaza adenozynowa będzie oznaczana metodą enzymatyczną (klorometryczną/kinetyczną) (Diazyme laboratoriów, San Diego, Kalifornia, USA).
Poziom IgE będzie mierzony za pomocą elektrochemiluminescencyjnego testu immunologicznego (ECLIA, automatyczny test immunologiczny kozasady, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
Grupa kontrolna
Grupa zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci (dawców krwi).
Deaminaza adenozynowa będzie oznaczana metodą enzymatyczną (klorometryczną/kinetyczną) (Diazyme laboratoriów, San Diego, Kalifornia, USA).
Poziom IgE będzie mierzony za pomocą elektrochemiluminescencyjnego testu immunologicznego (ECLIA, automatyczny test immunologiczny kozasady, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom deaminazy adenozynowej w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica w stężeniu deaminazy adenozynowej w surowicy pomiędzy grupą CSU a grupą kontrolną
3 miesiące
Poziom IgE w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica w stężeniu IgE w surowicy pomiędzy grupą CSU a grupą kontrolną
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ramadan Saleh, MD, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępniony na żądanie kierownika badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania na czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD zostanie udostępnione na żądanie kierownika badania. Nazwiska pacjentów będą anonimowe.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj