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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05992987
만성자발성두드러기 환자의 혈청내 Adenosine Deaminase와 Immunoglobulin E의 평가
2023년 8월 7일 업데이트: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
아데노신 데아미나제 활성(ADA)은 건선, 여드름 및 소아 특발성 관절염과 같은 다양한 질병에서 증가하는 것으로 보고되었습니다.
만성 자발 두드러기(CSU)에서 ADA를 평가한 이전 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Ahmed, M.B.B.Ch
- 전화번호: +201093593974
- 이메일: Dr.ahmed.elsheikh94@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ramadan Saleh, MD
- 전화번호: +201005423054
- 이메일: salehr2010@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
설정: 서학대학교 피부과 외래 및 중앙연구소.
연구 인구: 연구에는 CSU를 호소하는 성인 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군(헌혈자) 그룹이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- CSU를 호소하는 성인 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군(헌혈자) 그룹.
제외 기준:
- 임신과 수유.
- 전신 질환 환자, 특히 자가 면역 질환 및 감염 환자.
- 피부병 환자.
- 항생제, 비스테로이드성 항염증제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 항경련제, 페니실린 및 복합 경구 피임약과 같은 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CSU 그룹
만성 자발 두드러기(CSU)를 호소하는 성인 환자
|
아데노신 데아미나제는 효소적(색색/동역학) 방법(Diazyme laboratories, San Diego, California, USA)으로 측정될 것이다.
IgE의 수준은 전기화학발광 면역분석(ECLIA, automatic cobase immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA)에 의해 측정될 것이다.
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대조군
연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 그룹(헌혈자).
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아데노신 데아미나제는 효소적(색색/동역학) 방법(Diazyme laboratories, San Diego, California, USA)으로 측정될 것이다.
IgE의 수준은 전기화학발광 면역분석(ECLIA, automatic cobase immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA)에 의해 측정될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아데노신 데아미나제의 혈청 농도
기간: 3 개월
|
CSU군과 대조군 사이의 혈청 아데노신 데아미나제 수준의 차이
|
3 개월
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IgE의 혈청 수준
기간: 3 개월
|
CSU군과 대조군 사이의 혈청 IgE 수준의 차이
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ramadan Saleh, MD, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-07-12MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 연구 책임자에게 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 기간 제한 없이 학습 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 연구 책임자의 요청 시 공유됩니다.
환자의 이름은 익명으로 처리됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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