慢性自发性荨麻疹患者血清腺苷脱氨酶和免疫球蛋白E水平的评估
2023年8月7日 更新者：Ahmed Mohamed Ahmed、Sohag University
据报道，腺苷脱氨酶活性 (ADA) 在多种疾病中升高，例如牛皮癣、痤疮和幼年特发性关节炎。
之前没有研究评估 ADA 在慢性自发性荨麻疹 (CSU) 中的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed M Ahmed, M.B.B.Ch
- 电话号码：+201093593974
- 邮箱：Dr.ahmed.elsheikh94@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ramadan Saleh, MD
- 电话号码：+201005423054
- 邮箱：salehr2010@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
设置：皮肤科门诊和索哈格大学中央研究实验室。
研究人群：该研究将包括抱怨 CSU 的成年患者以及一组年龄和性别匹配的健康对照（献血者）。
描述
纳入标准：
- 抱怨 CSU 的成年患者以及一组年龄和性别匹配的健康对照（献血者）。
排除标准：
- 怀孕和哺乳期。
- 患有全身性疾病的患者，特别是患有自身免疫性疾病和感染的患者。
- 皮肤病患者。
- 服用抗生素、非甾体类抗炎药、血管紧张素转换酶抑制剂、抗惊厥药、青霉素和复方口服避孕药等药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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科罗拉多州立大学集团
主诉慢性自发性荨麻疹 (CSU) 的成年患者
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腺苷脱氨酶将通过酶促（比色/动力学）方法（Diazyme 实验室，圣地亚哥，加利福尼亚州，美国）进行测量。
IgE水平将通过电化学发光免疫测定法（ECLIA，自动cobase免疫测定法，罗氏诊断有限公司，曼海姆，美国）测量。
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控制组
一组年龄和性别匹配的健康对照（献血者）。
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腺苷脱氨酶将通过酶促（比色/动力学）方法（Diazyme 实验室，圣地亚哥，加利福尼亚州，美国）进行测量。
IgE水平将通过电化学发光免疫测定法（ECLIA，自动cobase免疫测定法，罗氏诊断有限公司，曼海姆，美国）测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清腺苷脱氨酶水平
大体时间：3个月
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CSU组与对照组血清腺苷脱氨酶水平的差异
|
3个月
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血清 IgE 水平
大体时间：3个月
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CSU组与对照组血清IgE水平差异
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ramadan Saleh, MD、Sohag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月15日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Soh-Med-23-07-12MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 将根据研究主任的要求共享
IPD 共享时间框架
研究后数据将无限期可用。
IPD 共享访问标准
IPD 将根据研究主任的要求共享。
患者的姓名将是匿名的。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
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