Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des taux sériques d'adénosine désaminase et d'immunoglobuline E chez les patients atteints d'urticaire spontanée chronique

7 août 2023 mis à jour par: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
Il a été rapporté que l'activité de l'adénosine désaminase (ADA) était élevée dans diverses maladies telles que le psoriasis, l'acné et l'arthrite juvénile idiopathique. Aucune étude antérieure n'a évalué l'ADA dans l'urticaire chronique spontanée (CSU).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cadres : cliniques externes de dermatologie et laboratoire central de recherche de l'Université Sohag.

Population à l'étude : l'étude inclura des patients adultes se plaignant de CSU et un groupe de témoins sains appariés selon l'âge et le sexe (donneurs de sang).

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes se plaignant de CSU et un groupe de témoins sains appariés selon l'âge et le sexe (donneurs de sang).

Critère d'exclusion:

  • Grossesse et allaitement.
  • Patients atteints de maladies systémiques, en particulier ceux atteints de maladies auto-immunes et d'infections.
  • Patients atteints de maladies de la peau.
  • Patients prenant des médicaments tels que des antibiotiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des anticonvulsivants, de la pénicilline et des contraceptifs oraux combinés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CSU
Patients adultes se plaignant d'urticaire chronique spontanée (CSU)
Test diagnostique: Taux sérique d'adénosine désaminase
L'adénosine désaminase sera dosée par méthode enzymatique (clorométrique/cinétique) (Laboratoires Diazyme, San Diego, Californie, USA).
Test diagnostique: Taux sérique d'anticorps IgE
Le niveau d'IgE sera mesuré par dosage immunologique par électrochimiluminescence (ECLIA, dosage immunologique cobase automatique, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
Groupe de contrôle
Un groupe de témoins sains appariés selon l'âge et le sexe (donneurs de sang).
Test diagnostique: Taux sérique d'adénosine désaminase
L'adénosine désaminase sera dosée par méthode enzymatique (clorométrique/cinétique) (Laboratoires Diazyme, San Diego, Californie, USA).
Test diagnostique: Taux sérique d'anticorps IgE
Le niveau d'IgE sera mesuré par dosage immunologique par électrochimiluminescence (ECLIA, dosage immunologique cobase automatique, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sérique d'adénosine désaminase
Délai: 3 mois
Différence de taux sérique d'adénosine désaminase entre le groupe CSU et le groupe témoin
3 mois
Taux sérique d'IgE
Délai: 3 mois
Différence de taux sérique d'IgE entre le groupe CSU et le groupe témoin
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ramadan Saleh, MD, Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-07-12MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé sur demande au directeur de l'étude

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après l'étude due pour une période de temps illimitée.

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD sera partagé sur demande par le directeur de l'étude. Les noms des patients seront anonymes.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner