- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05992987
Adenosiinideaminaasin ja immunoglobuliini E:n seerumitasojen arviointi potilailla, joilla on krooninen spontaani urtikaria
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
adenosiinideaminaasiaktiivisuuden (ADA) on raportoitu kohonneen useissa sairauksissa, kuten psoriaasissa, aknessa ja juveniilissa idiopaattisessa niveltulehduksessa.
Aiempia tutkimuksia ei ole arvioitu ADA:n kroonisessa spontaanissa urtikariassa (CSU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Ahmed, M.B.B.Ch
- Puhelinnumero: +201093593974
- Sähköposti: Dr.ahmed.elsheikh94@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ramadan Saleh, MD
- Puhelinnumero: +201005423054
- Sähköposti: salehr2010@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asetukset: Sohagin yliopiston ihotautipoliklinikat ja keskustutkimuslaboratorio.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen osallistuu aikuisia potilaita, jotka valittavat CSU:sta, ja ryhmä ikään ja sukupuoleen sopivia terveitä kontrolleja (verenluovuttajia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, jotka valittavat CSU:sta, ja ryhmä ikään ja sukupuoleen sopivia terveitä kontrolleja (verenluovuttajia).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, erityisesti autoimmuunisairauksia ja infektioita.
- Potilaat, joilla on ihosairauksia.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten antibiootteja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä, kouristuslääkkeitä, penisilliiniä ja yhdistelmäehkäisyvalmisteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CSU-ryhmä
Aikuiset potilaat, jotka valittavat kroonisesta spontaanista urtikariasta (CSU)
|
Adenosiinideaminaasi mitataan entsymaattisella (klorometrinen / kineettinen) menetelmällä (Diazyme-laboratoriot, San Diego, Kalifornia, USA).
IgE-taso mitataan elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä (ECLIA, automaattinen cobase-immunomääritys, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
|
|
Kontrolliryhmä
Ryhmä ikään ja sukupuoleen sopivia terveitä kontrolleja (verenluovuttajia).
|
Adenosiinideaminaasi mitataan entsymaattisella (klorometrinen / kineettinen) menetelmällä (Diazyme-laboratoriot, San Diego, Kalifornia, USA).
IgE-taso mitataan elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä (ECLIA, automaattinen cobase-immunomääritys, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin adenosiinideaminaasin taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Adenosiinideaminaasin seerumitason ero CSU-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
3 kuukautta
|
|
Seerumin IgE-taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ero seerumin IgE-tasoissa CSU-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ramadan Saleh, MD, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairauden ominaisuudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Yliherkkyys
- Krooninen sairaus
- Urtikaria
- Krooninen urtikaria
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Purinergiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Vasta-aineet
- Adenosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-07-12MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan pyynnöstä tutkimuksen johtajalle
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville rajoittamattoman ajan suorittamisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan tutkimuksen johtajan pyynnöstä.
Potilaiden nimet ovat anonyymejä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .