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Beurteilung der Serumspiegel von Adenosin-Desaminase und Immunglobulin E bei Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria

7. August 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University
Es wurde berichtet, dass die Adenosin-Desaminase-Aktivität (ADA) bei verschiedenen Krankheiten wie Psoriasis, Akne und juveniler idiopathischer Arthritis erhöht ist. Es gibt keine früheren Studien, in denen ADA bei chronischer spontaner Urtikaria (CSU) untersucht wurde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Standorte: Dermatologische Ambulanzen und Zentrales Forschungslabor der Universität Sohag.

Studienpopulation: Die Studie umfasst erwachsene Patienten, die über CSU klagen, sowie eine Gruppe gesunder Kontrollpersonen (Blutspender) gleichen Alters und Geschlechts.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, die über CSU klagen, und eine Gruppe gesunder Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts (Blutspender).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, insbesondere solchen mit Autoimmunerkrankungen und Infektionen.
  • Patienten mit Hauterkrankungen.
  • Patienten, die Medikamente wie Antibiotika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Antikonvulsiva, Penicillin und kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CSU-Fraktion
Erwachsene Patienten, die über chronische spontane Urtikaria (CSU) klagen
Diagnosetest: Adenosin-Desaminase-Serumspiegel
Adenosin-Desaminase wird durch eine enzymatische (chlorometrische / kinetische) Methode gemessen (Diazyme Laboratories, San Diego, Kalifornien, USA).
Diagnosetest: IgE-Antikörper-Serumspiegel
Der IgE-Spiegel wird durch Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA, automatischer Cobase-Immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA) gemessen.
Kontrollgruppe
Eine Gruppe von gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts (Blutspender).
Diagnosetest: Adenosin-Desaminase-Serumspiegel
Adenosin-Desaminase wird durch eine enzymatische (chlorometrische / kinetische) Methode gemessen (Diazyme Laboratories, San Diego, Kalifornien, USA).
Diagnosetest: IgE-Antikörper-Serumspiegel
Der IgE-Spiegel wird durch Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA, automatischer Cobase-Immunoassay, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, USA) gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel der Adenosin-Desaminase
Zeitfenster: 3 Monate
Unterschied im Serumspiegel der Adenosindesaminase zwischen CSU-Gruppe und Kontrollgruppe
3 Monate
Serumspiegel von IgE
Zeitfenster: 3 Monate
Unterschied im Serumspiegel von IgE zwischen CSU-Gruppe und Kontrollgruppe
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienleiter: Ramadan Saleh, MD, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-07-12MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf Anfrage an den Studienleiter weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach Studienbeginn zeitlich unbegrenzt zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird auf Anfrage vom Studienleiter mitgeteilt. Die Namen der Patienten bleiben anonym.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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