術前化学療法および乳房切除後の乳房切除後放射線療法の必要性

術後放射線療法は、以前の化学療法に関係なく、乳房温存手術を受けた乳がん患者に対して一般的に推奨されます。 しかし、事前に化学療法と乳房切除術を受けた乳がん患者に対する術後放射線療法（PMRT）の基準については、依然として議論の余地がある。 PMRTは、化学療法前に腋窩リンパ節転移が疑われる患者、または手術後に腋窩リンパ節に癌が残存している患者に推奨されますが、これは施設や医師によって異なります。 特に、非常に良好な治療反応（化学療法前のpCRまたはRCB 0-1）を示した乳がん患者の予後は非常に良好であり、これらの患者にPMRTが必要かどうかという疑問が提起され続けています。 従来の化学療法に新しい標的療法や腫瘍免疫薬が追加されることで、良好な反応を示す患者数が増加していますが、これまでのところ前向き研究はありません。

事前の化学療法と乳房切除術後に非常に良好な治療反応を示した乳がん患者に対する PMRT の必要性を評価した研究はすべて後ろ向き研究であり、標準治療に適用するための証拠が不足しており、良好な治療反応群の定義は異なります。 したがって、この研究では、研究者らは、以前の化学療法と乳房切除術に良好な反応を示した乳がん患者を対象に、PMRT と PMRT を行わなかった場合の生存率を比較し、PMRT を行わなかった場合に対する PMRT の非劣性を実証することで、不必要な過剰治療を減らすことを目的としています。 そうすることで、研究者らは患者の副作用や不快感を軽減し、患者の満足度と生活の質を向上させ、新しい標準治療に貢献したいと考えている。

この研究の目的は、術前補助化学療法後に乳房切除術を受けた乳がん患者において、放射線療法を省略しても、5年無病生存期間（DFS）の点で乳房切除術後放射線療法（PMRT）よりも劣らないことを確認することです。 PMRTで治療された患者と比較して、病理学的完全寛解を有し、RCBクラス0-Iに相当する治療に対する反応が良好な患者において。