Konieczność radioterapii po mastektomii po neoadjuwantowej chemioterapii i mastektomii

Radioterapia pooperacyjna jest generalnie zalecana u pacjentek z rakiem piersi, które przeszły operację oszczędzającą pierś, niezależnie od wcześniejszej chemioterapii. Jednak kryteria radioterapii pooperacyjnej (PMRT) u pacjentek z rakiem piersi, które otrzymały wstępną chemioterapię i mastektomię, pozostają kontrowersyjne. PMRT zaleca się pacjentom z podejrzeniem przerzutów do węzłów chłonnych pachowych przed chemioterapią lub rakiem resztkowym w węzłach chłonnych pachowych po operacji, ale różni się to w zależności od placówki i lekarza. W szczególności pacjenci z rakiem piersi z bardzo dobrą odpowiedzią na leczenie (pCR lub RCB 0-I po wcześniejszej chemioterapii) mają bardzo dobre rokowanie, a pytanie, czy PMRT jest konieczne u tych pacjentów, wciąż jest podnoszone. Wraz z dodaniem nowych terapii celowanych i środków immunoonkologicznych do konwencjonalnej chemioterapii, liczba pacjentów z dobrą odpowiedzią wzrasta, ale do tej pory nie ma badań prospektywnych.

Wszystkie badania oceniające potrzebę PMRT u pacjentek z rakiem piersi z bardzo dobrą odpowiedzią na leczenie po wcześniejszej chemioterapii i mastektomii są badaniami retrospektywnymi, w których brakuje dowodów na zastosowanie do standardowej opieki i mają różne definicje grupy z dobrą odpowiedzią na leczenie. Dlatego w tym badaniu badacze dążą do ograniczenia niepotrzebnego nadmiernego leczenia poprzez porównanie przeżycia między PMRT i bez PMRT u pacjentek z rakiem piersi z dobrą odpowiedzią na wcześniejszą chemioterapię i mastektomię, wykazując równoważność PMRT z brakiem PMRT. W ten sposób badacze mają nadzieję na zmniejszenie skutków ubocznych i dyskomfortu pacjentów, poprawę ich zadowolenia i jakości życia oraz przyczynienie się do nowego standardu opieki.

Celem niniejszego badania jest potwierdzenie, że u pacjentek z rakiem piersi, które przeszły mastektomię po wcześniejszej chemioterapii neoadiuwantowej, pominięcie radioterapii nie jest gorsze od radioterapii po mastektomii (PMRT) pod względem 5-letniego przeżycia wolnego od choroby (DFS) u pacjentów z patologiczną całkowitą remisją i dobrą odpowiedzią na leczenie odpowiadającą RCB klasy 0-I w porównaniu z pacjentami leczonymi PMRT.