特別な支援が必要な子供のさまざまな座面にヒポセラピーを適用した効果
2023年8月8日 更新者：Ebru Sever、Istanbul Medipol University Hospital
特別な支援が必要な子供の座位バランスと歩行速度に及ぼすさまざまな座面へのヒポセラピーの効果
理学療法士の監督の下、特別な支援が必要な子供たちに一回のセッションで適用されるヒポセラピーの座位バランスと歩行速度への影響が調査されました。
この研究には、ゲブゼ乗馬トレーニングセンターに紹介された、3歳から18歳までの特別な支援が必要な子供30人が無作為に選ばれ、研究に参加した。
子どもたちはランダムに3つのグループに分けられた。10人は鞍に座るグループ、10人は裸（馬と直接接触する）、そして10人は異なる質感の布を馬に当てるヒポセラピーグループだった。
各グループは、管理エリアで 30 分間のヒポセラピー セッションを行いました。
応募前に、任天堂 Wii バランスプラットフォームとベーシックバランスゲームをプレイして、子どもたちの座りバランスを評価しました。
また、歩行速度については10m歩行試験を実施した。
これらの評価は 30 分間のセッション後に繰り返されました。
アプリケーションがバランスや歩行速度に影響を与えるかどうかを確認しました。
グループ間で比較を行い、どちらのアプリがバランスや歩行速度に効果があるかを検討した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gebze
-
Kocaeli、Gebze、七面鳥、41400
- Gebze Municipality Equestrian Training Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3 歳から 18 歳までの特別な支援が必要な子供がいる場合、
- 脳性麻痺 (CP) と診断された子供は、粗大運動機能分類システムに従ってレベル 1 と 2 に分類されます。
- 簡単なコマンドを理解する能力、
- 少なくとも10秒間は補助なしで座ることができる。
除外基準:
- 障害となる可能性のある臨床症状の存在
- 協力の欠如
- 研究と同時に実施された別の研究の存在
- 家族の承認が得られない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ 1 (鞍付き)
各グループは、管理エリアで 30 分間のヒポセラピー セッションを行いました。
応募前に、任天堂 Wii バランスプラットフォームとベーシックバランスゲームをプレイして、子どもたちの座りバランスを評価しました。
また、歩行速度については10m歩行試験を実施した。
これらの評価は 30 分間のセッション後に繰り返されました。
|
評価パラメータは、セッションの開始時に特別な支援が必要な 30 人の子供に適用されました。
評価後、各グループは管理エリアで 30 分間のヒポセラピー セッションを受けました。
練習中、子供はただ馬に座っていました。
馬には、砂の上を歩くときに生じる振動に適応してバランスを保つことが求められました。
30 分間塗布した直後に、再度初期評価を行った。
その結果、特別な支援が必要な子供たちのさまざまな座面にヒポセラピーを適用した場合、座位バランスと歩行速度に影響があるかどうかが調査されました。
|
|
実験的：グループ 2 (サドルレス、馬と直接接触)
各グループは、管理エリアで 30 分間のヒポセラピー セッションを行いました。
応募前に、任天堂 Wii バランスプラットフォームとベーシックバランスゲームをプレイして、子どもたちの座りバランスを評価しました。
また、歩行速度については10m歩行試験を実施した。
これらの評価は 30 分間のセッション後に繰り返されました。
|
評価パラメータは、セッションの開始時に特別な支援が必要な 30 人の子供に適用されました。
評価後、各グループは管理エリアで 30 分間のヒポセラピー セッションを受けました。
練習中、子供はただ馬に座っていました。
馬には、砂の上を歩くときに生じる振動に適応してバランスを保つことが求められました。
30 分間塗布した直後に、再度初期評価を行った。
その結果、特別な支援が必要な子供たちのさまざまな座面にヒポセラピーを適用した場合、座位バランスと歩行速度に影響があるかどうかが調査されました。
|
|
実験的：グループ 3 (サドルに置く別の組織)
質感の異なる発泡ナイロン（パットトゥパット）を使用しました。
各グループは、管理エリアで 30 分間のヒポセラピー セッションを行いました。
応募前に、任天堂 Wii バランスプラットフォームとベーシックバランスゲームをプレイして、子どもたちの座りバランスを評価しました。
また、歩行速度については10m歩行試験を実施した。
これらの評価は 30 分間のセッション後に繰り返されました。
|
評価パラメータは、セッションの開始時に特別な支援が必要な 30 人の子供に適用されました。
評価後、各グループは管理エリアで 30 分間のヒポセラピー セッションを受けました。
練習中、子供はただ馬に座っていました。
馬には、砂の上を歩くときに生じる振動に適応してバランスを保つことが求められました。
30 分間塗布した直後に、再度初期評価を行った。
その結果、特別な支援が必要な子供たちのさまざまな座面にヒポセラピーを適用した場合、座位バランスと歩行速度に影響があるかどうかが調査されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BeCure バランス評価システム
時間枠：11週間
|
BeCure バランス評価システムのプロトコル。目を開けてボードに30秒間座ってバランスをとる際のx軸、y軸の重心の変化量と身体重心の位置を画像で把握する予定だった。
|
11週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10 メートル歩行テスト (秒)
時間枠：11週間
|
このテストでは、被験者は事前に測定された 10 メートルの範囲内を通常のペースで歩くように求められます (歩行補助具を使用している場合は、それを使用して完了します)。
時間は、人の足がスタートラインにあるときに始まり、ゴールラインを越えたときに終了します。
2 つの測定が行われ、最良の値がメートル/秒 (m/s) で記録されます。
|
11週間
|
|
総運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠：11週間
|
脳性麻痺と診断された参加者の運動機能を評価するために使用されました。
座位と歩行の運動機能の違いを5段階に分類した標準化された手法です。
5つのレベルを調べてみると、レベル I は制限なしで歩きます。レベル II は制限付きで歩きます。レベル III は手持ち式モビリティ デバイスを使用して歩きます。レベル IV、自立した自力移動は制限されており、電動モビリティを使用する場合があります。レベル V は手動車椅子で移動します。
|
11週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ebru SEVER, Lecturer、Department of Physiotherapy & Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月17日
一次修了 (実際)
2023年2月17日
研究の完了 (実際)
2023年5月10日
試験登録日
最初に提出
2023年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月8日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BURAKEMİRHAN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。