Vliv hipoterapie aplikované na různé sedací plochy u dětí se speciálními potřebami
8. srpna 2023 aktualizováno: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Vliv hipoterapie aplikované na různé sedací plochy na rovnováhu sezení a rychlost chůze u dětí se speciálními potřebami
Byl zkoumán vliv hipoterapie, která bude aplikována u dětí se speciálními potřebami v jediném sezení, na rovnováhu vsedě a rychlost chůze pod dohledem fyzioterapeuta.
Do studie bylo zahrnuto 30 náhodně vybraných dětí se speciálními potřebami ve věku 3-18 let, které byly doporučeny do Centra jezdeckého výcviku Gebze.
Děti byly náhodně rozděleny do 3 skupin: 10 v sedle, 10 nahých (přímý kontakt s koněm) a 10 ve skupině hipoterapie, ve které byla na koně umístěna látka různé textury.
Každá skupina absolvovala 30minutovou hipoterapii v oblasti manéže.
Před aplikací byla vyhodnocena rovnováha v sedu dětí hraním Nintendo Wii Balance Platform a Basic Balance Game.
Navíc byl aplikován test 10 m chůze pro rychlost chůze.
Tato hodnocení byla opakována po 30minutovém sezení.
Kontrolovalo se, zda má aplikace vliv na rovnováhu a rychlost chůze.
Byla provedena srovnání mezi skupinami a bylo zkoumáno, která aplikace byla účinnější na rovnováhu a rychlost chůze.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Krocan, 41400
- Gebze Municipality Equestrian Training Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít dítě se speciálními potřebami ve věku 3-18 let,
- Děti s diagnózou dětská mozková obrna (DMO) mají stupeň 1 a 2 podle klasifikačního systému hrubé motoriky,
- Schopnost porozumět jednoduchým příkazům,
- Schopnost sedět bez pomoci alespoň 10 sekund,
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost klinických stavů, které mohou představovat překážku
- Nedostatek spolupráce
- Přítomnost v jiné studii provedené ve stejnou dobu jako studie
- Nedostatek souhlasu rodiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (sedlaná)
Každá skupina absolvovala 30minutovou hipoterapii v oblasti manéže.
Před aplikací byla vyhodnocena rovnováha v sedu dětí hraním Nintendo Wii Balance Platform a Basic Balance Game.
Navíc byl aplikován test 10 m chůze pro rychlost chůze.
Tato hodnocení byla opakována po 30minutovém sezení.
|
Hodnotící parametry byly na začátku sezení aplikovány na 30 dětí se speciálními potřebami.
Po vyhodnocení byla každé skupině poskytnuta 30minutová hipoterapie v prostoru manéže.
Během cvičení dítě jednoduše sedělo na koni.
Kůň byl požádán, aby udržoval rovnováhu tím, že se přizpůsobuje oscilacím, které vytváří při chůzi po písku.
Bezprostředně po 30minutové aplikaci byla znovu provedena prvotní vyhodnocení.
V důsledku toho bylo zkoumáno, zda hipoterapie aplikovaná na různé sedací plochy u dětí se speciálními potřebami má vliv na rovnováhu sedu a rychlost chůze.
|
|
Experimentální: Skupina 2 (bez sedla, přímý kontakt s koněm)
Každá skupina absolvovala 30minutovou hipoterapii v oblasti manéže.
Před aplikací byla vyhodnocena rovnováha v sedu dětí hraním Nintendo Wii Balance Platform a Basic Balance Game.
Navíc byl aplikován test 10 m chůze pro rychlost chůze.
Tato hodnocení byla opakována po 30minutovém sezení.
|
Hodnotící parametry byly na začátku sezení aplikovány na 30 dětí se speciálními potřebami.
Po vyhodnocení byla každé skupině poskytnuta 30minutová hipoterapie v prostoru manéže.
Během cvičení dítě jednoduše sedělo na koni.
Kůň byl požádán, aby udržoval rovnováhu tím, že se přizpůsobuje oscilacím, které vytváří při chůzi po písku.
Bezprostředně po 30minutové aplikaci byla znovu provedena prvotní vyhodnocení.
V důsledku toho bylo zkoumáno, zda hipoterapie aplikovaná na různé sedací plochy u dětí se speciálními potřebami má vliv na rovnováhu sedu a rychlost chůze.
|
|
Experimentální: Skupina 3 (jiná tkáň, která se má dát na sedlo)
Jako odlišná textura byl použit bublinkový nylon (pat-to-pat).
Každá skupina absolvovala 30minutovou hipoterapii v oblasti manéže.
Před aplikací byla vyhodnocena rovnováha v sedu dětí hraním Nintendo Wii Balance Platform a Basic Balance Game.
Navíc byl aplikován test 10 m chůze pro rychlost chůze.
Tato hodnocení byla opakována po 30minutovém sezení.
|
Hodnotící parametry byly na začátku sezení aplikovány na 30 dětí se speciálními potřebami.
Po vyhodnocení byla každé skupině poskytnuta 30minutová hipoterapie v prostoru manéže.
Během cvičení dítě jednoduše sedělo na koni.
Kůň byl požádán, aby udržoval rovnováhu tím, že se přizpůsobuje oscilacím, které vytváří při chůzi po písku.
Bezprostředně po 30minutové aplikaci byla znovu provedena prvotní vyhodnocení.
V důsledku toho bylo zkoumáno, zda hipoterapie aplikovaná na různé sedací plochy u dětí se speciálními potřebami má vliv na rovnováhu sedu a rychlost chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BeCure Balance Evaluation System
Časové okno: 11 týdnů
|
Protokol BeCure Balance Assessment System; Bylo plánováno určit velikost změny těžiště v osách x a y a polohu těžiště těla při balancování sezením na prkně po dobu 30 sekund s otevřenýma očima, s obrázky.
|
11 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze deset(10) metrů (s)
Časové okno: 11 týdnů
|
V tomto testu je osoba požádána, aby šla svým vlastním normálním tempem v předem změřené oblasti 10 metrů (pokud používá pomůcku pro chůzi, bude to provedeno s ní).
Čas začíná, když je noha osoby na startovní čáře, a končí, když protne cílovou čáru.
Provedou se dvě měření a nejlepší hodnota se zaznamená v metrech za sekundu (m/s).
|
11 týdnů
|
|
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: 11 týdnů
|
Byla použita k hodnocení motorických funkcí účastníků s diagnózou dětská mozková obrna.
Jedná se o standardizovanou metodu, která klasifikuje rozdíly motorických funkcí v sedu a chůzi na 5 úrovních.
Pokud prozkoumáme 5 úrovní; I. stupeň chodí bez omezení; vycházky úrovně II s omezením; Chůze úrovně III za použití ručních pohybových zařízení; Úroveň IV, nezávislá automobilita je omezena a může používat motorizované vozidlo; Úroveň V se přepravuje na ručním invalidním vozíku.
|
11 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BURAKEMİRHAN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .