- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05993598
Effekten av hippoterapi brukt på forskjellige sitteoverflater hos barn med spesielle behov
8. august 2023 oppdatert av: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av hippoterapi brukt på ulike sitteoverflater på sittebalanse og ganghastighet hos barn med spesielle behov
Effekten av hippoterapi, som vil bli brukt på barn med spesielle behov i en enkelt økt, på sittebalanse og ganghastighet under tilsyn av fysioterapeut ble undersøkt.
30 tilfeldig utvalgte barn med spesielle behov mellom 3-18 år som ble henvist til Gebze Equestrian Training Center ble inkludert i studien.
Barna ble tilfeldig delt inn i 3 grupper: 10 i salen, 10 nakne (direkte kontakt med hesten), og 10 i gruppen for hippoterapi, der en klut med forskjellig tekstur ble lagt på hesten.
Hver gruppe tok en 30-minutters hippoterapiøkt i manesjen.
Før søknaden ble sittebalansen til barna evaluert ved å spille Nintendo Wii Balance Platform og Basic Balance Game.
I tillegg ble det tatt 10 m gangprøve for ganghastighet.
Disse vurderingene ble gjentatt etter den 30 minutter lange økten.
Det ble sjekket om søknaden hadde effekt på balanse og ganghastighet.
Det ble foretatt sammenligninger mellom gruppene og det ble undersøkt hvilken applikasjon som var mest effektiv på balanse og ganghastighet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Tyrkia, 41400
- Gebze Municipality Equestrian Training Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha et barn med spesielle behov mellom 3-18 år,
- Barn med diagnosen cerebral parese (CP) har et nivå på 1 og 2 i henhold til grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem,
- Evne til å forstå enkle kommandoer,
- Evne til å sitte uten hjelp i minst 10 sekunder,
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kliniske forhold som kan utgjøre en hindring
- Mangel på samarbeid
- Tilstedeværelse i en annen studie utført samtidig med studien
- Mangel på familiegodkjenning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe 1 (salet)
Hver gruppe tok en 30-minutters hippoterapiøkt i manesjen.
Før søknaden ble sittebalansen til barna evaluert ved å spille Nintendo Wii Balance Platform og Basic Balance Game.
I tillegg ble det tatt 10 m gangprøve for ganghastighet.
Disse vurderingene ble gjentatt etter den 30 minutter lange økten.
|
Evalueringsparametere ble brukt på 30 barn med spesielle behov i begynnelsen av økten.
Etter evalueringen fikk hver gruppe en 30-minutters økt med hippoterapi i manesjen.
Under øvelsen satt barnet rett og slett på hesten.
Hesten ble bedt om å opprettholde balansen ved å tilpasse seg svingningene den skaper mens den går på sanden.
Umiddelbart etter søknaden på 30 minutter ble de første vurderingene gjort på nytt.
Som et resultat ble det undersøkt om hippoterapi anvendt på ulike sitteflater hos barn med spesielle behov hadde effekt på sittebalanse og ganghastighet.
|
Eksperimentell: Gruppe 2 (salløs, direkte kontakt med hest)
Hver gruppe tok en 30-minutters hippoterapiøkt i manesjen.
Før søknaden ble sittebalansen til barna evaluert ved å spille Nintendo Wii Balance Platform og Basic Balance Game.
I tillegg ble det tatt 10 m gangprøve for ganghastighet.
Disse vurderingene ble gjentatt etter den 30 minutter lange økten.
|
Evalueringsparametere ble brukt på 30 barn med spesielle behov i begynnelsen av økten.
Etter evalueringen fikk hver gruppe en 30-minutters økt med hippoterapi i manesjen.
Under øvelsen satt barnet rett og slett på hesten.
Hesten ble bedt om å opprettholde balansen ved å tilpasse seg svingningene den skaper mens den går på sanden.
Umiddelbart etter søknaden på 30 minutter ble de første vurderingene gjort på nytt.
Som et resultat ble det undersøkt om hippoterapi anvendt på ulike sitteflater hos barn med spesielle behov hadde effekt på sittebalanse og ganghastighet.
|
Eksperimentell: Gruppe 3 (forskjellig vev som skal legges på salen)
Boblet nylon (klapp-til-klapp) ble brukt som en annen tekstur.
Hver gruppe tok en 30-minutters hippoterapiøkt i manesjen.
Før søknaden ble sittebalansen til barna evaluert ved å spille Nintendo Wii Balance Platform og Basic Balance Game.
I tillegg ble det tatt 10 m gangprøve for ganghastighet.
Disse vurderingene ble gjentatt etter den 30 minutter lange økten.
|
Evalueringsparametere ble brukt på 30 barn med spesielle behov i begynnelsen av økten.
Etter evalueringen fikk hver gruppe en 30-minutters økt med hippoterapi i manesjen.
Under øvelsen satt barnet rett og slett på hesten.
Hesten ble bedt om å opprettholde balansen ved å tilpasse seg svingningene den skaper mens den går på sanden.
Umiddelbart etter søknaden på 30 minutter ble de første vurderingene gjort på nytt.
Som et resultat ble det undersøkt om hippoterapi anvendt på ulike sitteflater hos barn med spesielle behov hadde effekt på sittebalanse og ganghastighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BeCure Balance Evaluering System
Tidsramme: 11 uker
|
BeCure Balance Assessment System-protokoll; Det var planlagt å bestemme mengden endring i tyngdepunktet i x- og y-aksene og posisjonen til kroppens tyngdepunkt under balansering ved å sitte på brettet i 30 sekunder med åpne øyne, med bilder.
|
11 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ti (10) meter gåtest (sek.)
Tidsramme: 11 uker
|
I denne testen blir personen bedt om å gå i sitt eget normale tempo i et forhåndsmålt område på 10 meter (hvis du bruker ganghjelp, vil det bli gjort med det).
Tiden starter når personens fot er på startstreken og slutter når vedkommende passerer målstreken.
Det gjøres to målinger og den beste verdien registreres i meter per sekund (m/s).
|
11 uker
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 11 uker
|
Den ble brukt til å evaluere de motoriske funksjonene til deltakere med en diagnose cerebral parese.
Det er en standardisert metode som klassifiserer motoriske funksjonsforskjeller ved å sitte og gå på 5 nivåer.
Hvis vi undersøker de 5 nivåene; Nivå I går uten begrensninger; Nivå II går med restriksjoner; Nivå III går med håndholdte mobilitetsenheter; Nivå IV, uavhengig selvmobilitet er begrenset og kan bruke et motorisert mobilitetskjøretøy; Nivå V transporteres i manuell rullestol.
|
11 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BURAKEMİRHAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .