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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05993598
L'effet de l'hippothérapie appliquée sur différentes surfaces d'assise chez les enfants ayant des besoins spéciaux
8 août 2023 mis à jour par: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
L'effet de l'hippothérapie appliquée sur différentes surfaces assises sur l'équilibre assis et la vitesse de marche chez les enfants ayant des besoins spéciaux
L'effet de l'hippothérapie, qui sera appliquée aux enfants ayant des besoins spéciaux en une seule séance, sur l'équilibre assis et la vitesse de marche sous la supervision d'un physiothérapeute a été étudié.
30 enfants sélectionnés au hasard ayant des besoins spéciaux et âgés de 3 à 18 ans qui ont été référés au centre de formation équestre de Gebze ont été inclus dans l'étude.
Les enfants ont été répartis au hasard en 3 groupes : 10 en selle, 10 nus (contact direct avec le cheval), et 10 dans le groupe hippothérapie, dans lequel un tissu de texture différente était placé sur le cheval.
Chaque groupe a fait une séance d'hippothérapie de 30 minutes dans l'espace manège.
Avant l'application, l'équilibre assis des enfants a été évalué en jouant à la Nintendo Wii Balance Platform et au Basic Balance Game.
De plus, un test de marche de 10 m a été appliqué pour la vitesse de marche.
Ces évaluations ont été répétées après la session de 30 minutes.
Il a été vérifié si l'application avait un effet sur l'équilibre et la vitesse de marche.
Des comparaisons entre les groupes ont été faites et il a été examiné quelle application était la plus efficace sur l'équilibre et la vitesse de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gebze
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Kocaeli, Gebze, Turquie, 41400
- Gebze Municipality Equestrian Training Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un enfant ayant des besoins spéciaux entre 3 et 18 ans,
- Les enfants avec un diagnostic de paralysie cérébrale (PC) ont un niveau de 1 et 2 selon le système de classification de la fonction motrice globale,
- Capacité à comprendre des commandes simples,
- Capacité à rester assis sans aide pendant au moins 10 secondes,
Critère d'exclusion:
- Présence de conditions cliniques pouvant constituer un obstacle
- Manque de coopération
- Présence dans une autre étude réalisée en même temps que l'étude
- Manque d'approbation familiale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 (Sellé)
Chaque groupe a fait une séance d'hippothérapie de 30 minutes dans l'espace manège.
Avant l'application, l'équilibre assis des enfants a été évalué en jouant à la Nintendo Wii Balance Platform et au Basic Balance Game.
De plus, un test de marche de 10 m a été appliqué pour la vitesse de marche.
Ces évaluations ont été répétées après la session de 30 minutes.
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Les paramètres d'évaluation ont été appliqués à 30 enfants ayant des besoins spéciaux au début de la session.
Après l'évaluation, chaque groupe a bénéficié d'une séance d'hippothérapie de 30 minutes dans l'espace manège.
Pendant la pratique, l'enfant s'est simplement assis sur le cheval.
Il a été demandé au cheval de maintenir son équilibre en s'adaptant aux oscillations qu'il crée en marchant sur le sable.
Immédiatement après l'application de 30 minutes, les évaluations initiales ont été refaites.
En conséquence, il a été étudié si l'hippothérapie appliquée sur différentes surfaces d'assise chez les enfants ayant des besoins spéciaux avait un effet sur l'équilibre assis et la vitesse de marche.
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Expérimental: Groupe 2 (sans selle, contact direct avec le cheval)
Chaque groupe a fait une séance d'hippothérapie de 30 minutes dans l'espace manège.
Avant l'application, l'équilibre assis des enfants a été évalué en jouant à la Nintendo Wii Balance Platform et au Basic Balance Game.
De plus, un test de marche de 10 m a été appliqué pour la vitesse de marche.
Ces évaluations ont été répétées après la session de 30 minutes.
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Les paramètres d'évaluation ont été appliqués à 30 enfants ayant des besoins spéciaux au début de la session.
Après l'évaluation, chaque groupe a bénéficié d'une séance d'hippothérapie de 30 minutes dans l'espace manège.
Pendant la pratique, l'enfant s'est simplement assis sur le cheval.
Il a été demandé au cheval de maintenir son équilibre en s'adaptant aux oscillations qu'il crée en marchant sur le sable.
Immédiatement après l'application de 30 minutes, les évaluations initiales ont été refaites.
En conséquence, il a été étudié si l'hippothérapie appliquée sur différentes surfaces d'assise chez les enfants ayant des besoins spéciaux avait un effet sur l'équilibre assis et la vitesse de marche.
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Expérimental: Groupe 3 (Différents tissus à mettre sur la selle)
Le nylon bullé (pat-to-pat) a été utilisé comme texture différente.
Chaque groupe a fait une séance d'hippothérapie de 30 minutes dans l'espace manège.
Avant l'application, l'équilibre assis des enfants a été évalué en jouant à la Nintendo Wii Balance Platform et au Basic Balance Game.
De plus, un test de marche de 10 m a été appliqué pour la vitesse de marche.
Ces évaluations ont été répétées après la session de 30 minutes.
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Les paramètres d'évaluation ont été appliqués à 30 enfants ayant des besoins spéciaux au début de la session.
Après l'évaluation, chaque groupe a bénéficié d'une séance d'hippothérapie de 30 minutes dans l'espace manège.
Pendant la pratique, l'enfant s'est simplement assis sur le cheval.
Il a été demandé au cheval de maintenir son équilibre en s'adaptant aux oscillations qu'il crée en marchant sur le sable.
Immédiatement après l'application de 30 minutes, les évaluations initiales ont été refaites.
En conséquence, il a été étudié si l'hippothérapie appliquée sur différentes surfaces d'assise chez les enfants ayant des besoins spéciaux avait un effet sur l'équilibre assis et la vitesse de marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'évaluation BeCure Balance
Délai: 11 semaines
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Protocole du système d'évaluation BeCure Balance ; Il était prévu de déterminer la quantité de changement du centre de gravité dans les axes x et y et la position du centre de gravité du corps pendant l'équilibrage en s'asseyant sur la planche pendant 30 secondes avec les yeux ouverts, avec des images.
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11 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de dix (10) mètres (sec)
Délai: 11 semaines
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Dans ce test, la personne est invitée à marcher à son rythme normal dans une zone pré-mesurée de 10 mètres (si elle utilise une aide à la marche, cela sera fait avec).
Le temps commence lorsque le pied de la personne est sur la ligne de départ et se termine lorsqu'elle franchit la ligne d'arrivée.
Deux mesures sont effectuées et la meilleure valeur est enregistrée en mètres par seconde (m/s).
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11 semaines
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Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: 11 semaines
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Il a été utilisé pour évaluer les fonctions motrices des participants avec un diagnostic de paralysie cérébrale.
Il s'agit d'une méthode standardisée qui classe les différences de fonction motrice en position assise et en marche en 5 niveaux.
Si nous examinons les 5 niveaux; Le niveau I marche sans restriction ; Marches de niveau II avec restrictions ; Marche de niveau III à l'aide d'appareils de mobilité portatifs ; Niveau IV, l'autonomie autonome est limitée et peut utiliser un véhicule de mobilité motorisé ; Le niveau V est transporté dans un fauteuil roulant manuel.
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11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BURAKEMİRHAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .