- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05993598
Hippoterapian vaikutus erityistarpeita omaavien lasten eri istuinpintoihin
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Eri istuinpinnoille sovelletun hippoterapian vaikutus istumistasapainoon ja kävelynopeuteen erityistarpeita omaavilla lapsilla
Fysioterapeutin valvonnassa tutkittiin yhdessä hoitokerrassa erityistarpeita tarvitseville lapsille sovellettavan hippoterapian vaikutusta istuma-tasapainoon ja kävelynopeuteen.
Tutkimukseen osallistui 30 satunnaisesti valittua 3-18-vuotiasta lasta, joilla oli erityistarpeita ja jotka ohjattiin Gebzen ratsastuskeskukseen.
Lapset jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: 10 satulassa, 10 alasti (suorassa kontaktissa hevosen kanssa) ja 10 hippoterapiaryhmään, jossa hevosen päälle asetettiin erilainen kangas.
Jokainen ryhmä teki 30 minuutin hippoterapiaistunnon maneesialueella.
Ennen sovellusta arvioitiin lasten istumatasapaino pelaamalla Nintendo Wii Balance Platformia ja Basic Balance Game -peliä.
Lisäksi kävelynopeudelle sovellettiin 10 metrin kävelytestiä.
Nämä arvioinnit toistettiin 30 minuutin istunnon jälkeen.
Tarkastettiin, oliko sovelluksella vaikutusta tasapainoon ja kävelynopeuteen.
Ryhmien välillä tehtiin vertailuja ja selvitettiin, mikä sovellus oli tehokkaampi tasapainossa ja kävelynopeudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Turkki, 41400
- Gebze Municipality Equestrian Training Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos sinulla on 3-18-vuotias lapsi, jolla on erityistarpeita,
- Lapsilla, joilla on diagnosoitu aivovamma (CP), on tasot 1 ja 2 bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän mukaan,
- Kyky ymmärtää yksinkertaisia komentoja,
- Kyky istua ilman apua vähintään 10 sekuntia,
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisten tilojen esiintyminen, jotka voivat muodostaa esteen
- Yhteistyön puute
- Läsnäolo toisessa tutkimuksen kanssa samaan aikaan suoritetussa tutkimuksessa
- Perheen hyväksynnän puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (Satula)
Jokainen ryhmä teki 30 minuutin hippoterapiaistunnon maneesialueella.
Ennen sovellusta arvioitiin lasten istumatasapaino pelaamalla Nintendo Wii Balance Platformia ja Basic Balance Game -peliä.
Lisäksi kävelynopeudelle sovellettiin 10 metrin kävelytestiä.
Nämä arvioinnit toistettiin 30 minuutin istunnon jälkeen.
|
Arviointiparametreja sovellettiin 30 lapselle, joilla oli erityistarpeita istunnon alussa.
Arvioinnin jälkeen jokaiselle ryhmälle annettiin 30 minuutin hippoterapia-istunto maneesialueella.
Harjoituksen aikana lapsi vain istui hevosen selässä.
Hevosta pyydettiin säilyttämään tasapainonsa sopeutumalla värähtelyihin, joita se synnyttää kävellessään hiekalla.
Välittömästi 30 minuutin hakemuksen jälkeen suoritettiin alustavat arvioinnit uudelleen.
Tuloksena selvitettiin, oliko erityistarpeita omaavien lasten eri istuinpinnoille sovelletulla hippoterapialla vaikutusta istumatason tasapainoon ja kävelynopeuteen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (Satulaton, suora kosketus hevosen kanssa)
Jokainen ryhmä teki 30 minuutin hippoterapiaistunnon maneesialueella.
Ennen sovellusta arvioitiin lasten istumatasapaino pelaamalla Nintendo Wii Balance Platformia ja Basic Balance Game -peliä.
Lisäksi kävelynopeudelle sovellettiin 10 metrin kävelytestiä.
Nämä arvioinnit toistettiin 30 minuutin istunnon jälkeen.
|
Arviointiparametreja sovellettiin 30 lapselle, joilla oli erityistarpeita istunnon alussa.
Arvioinnin jälkeen jokaiselle ryhmälle annettiin 30 minuutin hippoterapia-istunto maneesialueella.
Harjoituksen aikana lapsi vain istui hevosen selässä.
Hevosta pyydettiin säilyttämään tasapainonsa sopeutumalla värähtelyihin, joita se synnyttää kävellessään hiekalla.
Välittömästi 30 minuutin hakemuksen jälkeen suoritettiin alustavat arvioinnit uudelleen.
Tuloksena selvitettiin, oliko erityistarpeita omaavien lasten eri istuinpinnoille sovelletulla hippoterapialla vaikutusta istumatason tasapainoon ja kävelynopeuteen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (Eri kudos laitettava satulaan)
Kuplitettua nylonia (pat-to-pat) käytettiin toisena tekstuurina.
Jokainen ryhmä teki 30 minuutin hippoterapiaistunnon maneesialueella.
Ennen sovellusta arvioitiin lasten istumatasapaino pelaamalla Nintendo Wii Balance Platformia ja Basic Balance Game -peliä.
Lisäksi kävelynopeudelle sovellettiin 10 metrin kävelytestiä.
Nämä arvioinnit toistettiin 30 minuutin istunnon jälkeen.
|
Arviointiparametreja sovellettiin 30 lapselle, joilla oli erityistarpeita istunnon alussa.
Arvioinnin jälkeen jokaiselle ryhmälle annettiin 30 minuutin hippoterapia-istunto maneesialueella.
Harjoituksen aikana lapsi vain istui hevosen selässä.
Hevosta pyydettiin säilyttämään tasapainonsa sopeutumalla värähtelyihin, joita se synnyttää kävellessään hiekalla.
Välittömästi 30 minuutin hakemuksen jälkeen suoritettiin alustavat arvioinnit uudelleen.
Tuloksena selvitettiin, oliko erityistarpeita omaavien lasten eri istuinpinnoille sovelletulla hippoterapialla vaikutusta istumatason tasapainoon ja kävelynopeuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BeCure Balance -arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
BeCure Balance Assessment System -protokolla; Suunnitelmissa oli määrittää painopisteen muutoksen määrä x- ja y-akselilla sekä kehon painopisteen sijainti tasapainotuksen aikana istumalla laudalla 30 sekuntia silmät auki, kuvien kera.
|
11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kymmenen (10) metrin kävelytesti (s)
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Tässä testissä henkilöä pyydetään kävelemään omaan normaalivauhtiinsa ennalta mitatulla 10 metrin alueella (jos käytät kävelyapua, se tehdään sillä).
Aika alkaa, kun henkilön jalka on lähtöviivalla, ja päättyy, kun hän ylittää maaliviivan.
Tehdään kaksi mittausta ja paras arvo kirjataan metreinä sekunnissa (m/s).
|
11 viikkoa
|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Sitä käytettiin aivohalvauksen diagnoosin saaneiden osallistujien motoristen toimintojen arvioimiseen.
Se on standardoitu menetelmä, joka luokittelee motoristen toimintojen erot istumisessa ja kävelyssä 5 tasolla.
Jos tarkastelemme 5 tasoa; Taso I kävelee ilman rajoituksia; Tason II kävelyt rajoituksin; Taso III kävelee kädessä pidettävillä liikkumisvälineillä; Taso IV, itsenäinen liikkuvuus on rajoitettua ja voi käyttää moottoroitua liikkumisajoneuvoa; Taso V kuljetetaan manuaalisessa pyörätuolissa.
|
11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BURAKEMİRHAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .