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马术疗法应用于特殊儿童不同座位表面的效果

2023年8月8日 更新者:Ebru Sever、Istanbul Medipol University Hospital

不同坐面的马术疗法对特殊儿童坐姿平衡和行走速度的影响

在物理治疗师的监督下,马术疗法将在一次疗程中应用于有特殊需要的儿童,对坐姿平衡和行走速度的影响进行了调查。 该研究纳入了 30 名随机挑选的 3 至 18 岁有特殊需要的儿童,他们被转介到盖布泽马术训练中心。 孩子们被随机分为3组:10人在马鞍上,10人赤身裸体(与马直接接触),10人在马术治疗组,其中马匹上放了一块不同质地的布。 每组在鬃毛区域进行 30 分钟的马术治疗。 在应用之前,通过玩任天堂Wii平衡平台和基本平衡游戏来评估孩子们的坐姿平衡能力。 另外,步行速度采用10m步行测试。 这些评估在 30 分钟的会议后重复进行。 检查该应用程序是否对平衡和步行速度有影响。 对各组之间进行比较,并检查哪种应用对平衡和步行速度更有效。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gebze
      • Kocaeli、Gebze、火鸡、41400
        • Gebze Municipality Equestrian Training Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 拥有 3 至 18 岁之间有特殊需要的孩子,
  • 根据粗大运动功能分类系统,诊断为脑瘫 (CP) 的儿童的级别为 1 和 2,
  • 能够理解简单的命令,
  • 能够独立坐至少 10 秒,

排除标准:

  • 存在可能构成障碍的临床状况
  • 缺乏合作
  • 参与与该研究同时进行的另一项研究
  • 缺乏家人的认可。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组(鞍具)
每组在鬃毛区域进行 30 分钟的马术治疗。 在应用之前,通过玩任天堂Wii平衡平台和基本平衡游戏来评估孩子们的坐姿平衡能力。 另外,步行速度采用10m步行测试。 这些评估在 30 分钟的会议后重复进行。
课程开始时,评估参数适用于 30 名有特殊需要的儿童。 评估结束后,每组均在马内格区接受30分钟的马术治疗。 练习时,孩子只是坐在马上。 马被要求通过适应它在沙子上行走时产生的振动来保持平衡。 30分钟施用后立即再次进行初始评价。 结果,我们调查了对有特殊需要的儿童的不同坐姿表面应用马术疗法是否对坐姿平衡和行走速度有影响。
实验性的:第 2 组(无鞍,直接与马接触)
每组在鬃毛区域进行 30 分钟的马术治疗。 在应用之前,通过玩任天堂Wii平衡平台和基本平衡游戏来评估孩子们的坐姿平衡能力。 另外,步行速度采用10m步行测试。 这些评估在 30 分钟的会议后重复进行。
课程开始时,评估参数适用于 30 名有特殊需要的儿童。 评估结束后,每组均在马内格区接受30分钟的马术治疗。 练习时,孩子只是坐在马上。 马被要求通过适应它在沙子上行走时产生的振动来保持平衡。 30分钟施用后立即再次进行初始评价。 结果,我们调查了对有特殊需要的儿童的不同坐姿表面应用马术疗法是否对坐姿平衡和行走速度有影响。
实验性的:第 3 组(将不同的组织放在马鞍上)
发泡尼龙(拍拍)被用作不同的质地。 每组在鬃毛区域进行 30 分钟的马术治疗。 在应用之前,通过玩任天堂Wii平衡平台和基本平衡游戏来评估孩子们的坐姿平衡能力。 另外,步行速度采用10m步行测试。 这些评估在 30 分钟的会议后重复进行。
课程开始时,评估参数适用于 30 名有特殊需要的儿童。 评估结束后,每组均在马内格区接受30分钟的马术治疗。 练习时,孩子只是坐在马上。 马被要求通过适应它在沙子上行走时产生的振动来保持平衡。 30分钟施用后立即再次进行初始评价。 结果,我们调查了对有特殊需要的儿童的不同坐姿表面应用马术疗法是否对坐姿平衡和行走速度有影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BeCure平衡评估系统
大体时间:11周
BeCure 平衡评估系统协议;计划通过在板上睁开眼睛坐 30 秒并用图像来确定平衡过程中 x 轴和 y 轴重心的变化量以及身体重心的位置。
11周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
十(10)米步行测试(秒)
大体时间:11周
在此测试中,要求受试者以自己的正常速度在预先测量的 10 米区域内行走(如果使用助行器,则使用助行器完成)。 时间从人的脚踩在起跑线上开始,到越过终点线时结束。 进行两次测量,并以米/秒 (m/s) 为单位记录最佳值。
11周
粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
大体时间:11周
它用于评估被诊断为脑瘫的参与者的运动功能。 它是一种标准化方法,将坐和行走的运动功能差异分为 5 个级别。 如果我们检查 5 个级别; I级行走不受限制;二级步行有限制;使用手持移动设备进行 III 级步行; IV级,独立自主移动能力有限,可以使用机动车辆; V 级使用手动轮椅运输。
11周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ebru SEVER, Lecturer、Department of Physiotherapy & Rehabilitation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月17日

初级完成 (实际的)

2023年2月17日

研究完成 (实际的)

2023年5月10日

研究注册日期

首次提交

2023年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月8日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月8日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BURAKEMİRHAN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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