- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05993598
O Efeito da Hipoterapia Aplicada em Diferentes Superfícies de Sentar em Crianças com Necessidades Especiais
8 de agosto de 2023 atualizado por: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
O Efeito da Hipoterapia Aplicada em Diferentes Superfícies de Sentar no Equilíbrio ao Sentar e na Velocidade de Caminhada em Crianças com Necessidades Especiais
Foi investigado o efeito da equoterapia, que será aplicada a crianças com necessidades especiais em sessão única, no equilíbrio sentado e na velocidade de caminhada sob a supervisão de um fisioterapeuta.
30 crianças selecionadas aleatoriamente com necessidades especiais entre 3 e 18 anos que foram encaminhadas ao Centro de Treinamento Equestre Gebze foram incluídas no estudo.
As crianças foram divididas aleatoriamente em 3 grupos: 10 na sela, 10 nuas (contato direto com o cavalo) e 10 no grupo equoterapia, no qual um pano de textura diferente foi colocado sobre o cavalo.
Cada grupo fez uma sessão de equoterapia de 30 minutos na área de manejo.
Antes da aplicação, o equilíbrio sentado das crianças foi avaliado por meio do jogo Nintendo Wii Balance Platform e do Basic Balance Game.
Além disso, foi aplicado o teste de caminhada de 10 m para a velocidade de caminhada.
Essas avaliações foram repetidas após a sessão de 30 minutos.
Foi verificado se a aplicação teve efeito no equilíbrio e na velocidade de caminhada.
Comparações entre os grupos foram feitas e foi examinado qual aplicativo foi mais eficaz no equilíbrio e na velocidade da caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gebze
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Kocaeli, Gebze, Peru, 41400
- Gebze Municipality Equestrian Training Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um filho com necessidades especiais entre 3 e 18 anos,
- Crianças com diagnóstico de Paralisia Cerebral (PC) têm nível 1 e 2 de acordo com o Gross Motor Function Classification System,
- Capacidade de entender comandos simples,
- Capacidade de sentar sem ajuda por pelo menos 10 segundos,
Critério de exclusão:
- Presença de condições clínicas que possam representar um obstáculo
- Falta de cooperação
- Presença em outro estudo realizado ao mesmo tempo que o estudo
- Falta de aprovação da família.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (Selado)
Cada grupo fez uma sessão de equoterapia de 30 minutos na área de manejo.
Antes da aplicação, o equilíbrio sentado das crianças foi avaliado por meio do jogo Nintendo Wii Balance Platform e do Basic Balance Game.
Além disso, foi aplicado o teste de caminhada de 10 m para a velocidade de caminhada.
Essas avaliações foram repetidas após a sessão de 30 minutos.
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Os parâmetros de avaliação foram aplicados a 30 crianças com necessidades especiais no início da sessão.
Após a avaliação, cada grupo recebeu uma sessão de equoterapia de 30 minutos na área manejada.
Durante a prática, a criança simplesmente sentou no cavalo.
O cavalo foi solicitado a manter o equilíbrio adaptando-se às oscilações que cria ao caminhar na areia.
Imediatamente após a aplicação de 30 minutos, as avaliações iniciais foram feitas novamente.
Como resultado, foi investigado se a equoterapia aplicada em diferentes superfícies sentadas em crianças com necessidades especiais teve efeito no equilíbrio sentado e na velocidade de caminhada.
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Experimental: Grupo 2 (sem sela, contato direto com o cavalo)
Cada grupo fez uma sessão de equoterapia de 30 minutos na área de manejo.
Antes da aplicação, o equilíbrio sentado das crianças foi avaliado por meio do jogo Nintendo Wii Balance Platform e do Basic Balance Game.
Além disso, foi aplicado o teste de caminhada de 10 m para a velocidade de caminhada.
Essas avaliações foram repetidas após a sessão de 30 minutos.
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Os parâmetros de avaliação foram aplicados a 30 crianças com necessidades especiais no início da sessão.
Após a avaliação, cada grupo recebeu uma sessão de equoterapia de 30 minutos na área manejada.
Durante a prática, a criança simplesmente sentou no cavalo.
O cavalo foi solicitado a manter o equilíbrio adaptando-se às oscilações que cria ao caminhar na areia.
Imediatamente após a aplicação de 30 minutos, as avaliações iniciais foram feitas novamente.
Como resultado, foi investigado se a equoterapia aplicada em diferentes superfícies sentadas em crianças com necessidades especiais teve efeito no equilíbrio sentado e na velocidade de caminhada.
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Experimental: Grupo 3 (Diferente tecido a ser colocado no selim)
Nylon borbulhado (pat-to-pat) foi usado como uma textura diferente.
Cada grupo fez uma sessão de equoterapia de 30 minutos na área de manejo.
Antes da aplicação, o equilíbrio sentado das crianças foi avaliado por meio do jogo Nintendo Wii Balance Platform e do Basic Balance Game.
Além disso, foi aplicado o teste de caminhada de 10 m para a velocidade de caminhada.
Essas avaliações foram repetidas após a sessão de 30 minutos.
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Os parâmetros de avaliação foram aplicados a 30 crianças com necessidades especiais no início da sessão.
Após a avaliação, cada grupo recebeu uma sessão de equoterapia de 30 minutos na área manejada.
Durante a prática, a criança simplesmente sentou no cavalo.
O cavalo foi solicitado a manter o equilíbrio adaptando-se às oscilações que cria ao caminhar na areia.
Imediatamente após a aplicação de 30 minutos, as avaliações iniciais foram feitas novamente.
Como resultado, foi investigado se a equoterapia aplicada em diferentes superfícies sentadas em crianças com necessidades especiais teve efeito no equilíbrio sentado e na velocidade de caminhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de avaliação de equilíbrio BeCure
Prazo: 11 semanas
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Protocolo BeCure Balance Assessment System; Foi planejado determinar a quantidade de mudança no centro de gravidade nos eixos x e y e a posição do centro de gravidade do corpo durante o equilíbrio, sentando-se na prancha por 30 segundos com os olhos abertos, com imagens.
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11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de dez (10) metros (seg)
Prazo: 11 semanas
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Neste teste, a pessoa é solicitada a caminhar em seu ritmo normal em uma área pré-medida de 10 metros (se estiver usando auxílio para caminhar, será feito com ele).
O tempo começa quando o pé da pessoa está na linha de partida e termina quando ela cruza a linha de chegada.
Duas medições são feitas e o melhor valor é registrado em metros por segundo (m/s).
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11 semanas
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Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: 11 semanas
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Foi utilizado para avaliar as funções motoras de participantes com diagnóstico de paralisia cerebral.
É um método padronizado que classifica as diferenças da função motora em sentar e andar em 5 níveis.
Se examinarmos os 5 níveis; Nível I anda sem restrições; Nível II caminha com restrições; Nível III anda usando dispositivos manuais de mobilidade; Nível IV, a automobilidade independente é limitada e pode usar um veículo de mobilidade motorizado; O nível V é transportado em uma cadeira de rodas manual.
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11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BURAKEMİRHAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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