- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05993598
Die Wirkung der Hippotherapie auf verschiedene Sitzflächen bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen
8. August 2023 aktualisiert von: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Die Wirkung der auf verschiedenen Sitzflächen angewendeten Hippotherapie auf das Sitzgleichgewicht und die Gehgeschwindigkeit bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen
Untersucht wurde die Wirkung der Hippotherapie, die bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen in einer einzigen Sitzung angewendet wird, auf das Sitzgleichgewicht und die Gehgeschwindigkeit unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
In die Studie wurden 30 zufällig ausgewählte Kinder mit besonderen Bedürfnissen im Alter zwischen 3 und 18 Jahren einbezogen, die an das Gebze Equestrian Training Center überwiesen wurden.
Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt: 10 im Sattel, 10 nackt (direkter Kontakt mit dem Pferd) und 10 in der Hippotherapie-Gruppe, in der ein Tuch unterschiedlicher Textur auf das Pferd gelegt wurde.
Jede Gruppe absolvierte eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich.
Vor der Anwendung wurde die Sitzbalance der Kinder durch Spielen der Nintendo Wii Balance Platform und des Basic Balance Game bewertet.
Zusätzlich wurde ein 10-m-Gehtest zur Bestimmung der Gehgeschwindigkeit durchgeführt.
Diese Bewertungen wurden nach der 30-minütigen Sitzung wiederholt.
Es wurde überprüft, ob die Anwendung Auswirkungen auf das Gleichgewicht und die Gehgeschwindigkeit hatte.
Es wurden Vergleiche zwischen den Gruppen angestellt und untersucht, welche Anwendung sich effektiver auf das Gleichgewicht und die Gehgeschwindigkeit auswirkte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gebze
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Kocaeli, Gebze, Truthahn, 41400
- Gebze Municipality Equestrian Training Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Kind mit besonderen Bedürfnissen im Alter zwischen 3 und 18 Jahren haben,
- Kinder mit der Diagnose Zerebralparese (CP) haben gemäß dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem die Stufen 1 und 2.
- Fähigkeit, einfache Befehle zu verstehen,
- Fähigkeit, mindestens 10 Sekunden ohne Hilfe zu sitzen,
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen klinischer Zustände, die ein Hindernis darstellen können
- Mangelnde Zusammenarbeit
- Anwesenheit in einer anderen Studie, die gleichzeitig mit der Studie durchgeführt wurde
- Mangelnde Zustimmung der Familie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 (Gesattelt)
Jede Gruppe absolvierte eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich.
Vor der Anwendung wurde die Sitzbalance der Kinder durch Spielen der Nintendo Wii Balance Platform und des Basic Balance Game bewertet.
Zusätzlich wurde ein 10-m-Gehtest zur Bestimmung der Gehgeschwindigkeit durchgeführt.
Diese Bewertungen wurden nach der 30-minütigen Sitzung wiederholt.
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Zu Beginn der Sitzung wurden Bewertungsparameter auf 30 Kinder mit besonderen Bedürfnissen angewendet.
Nach der Auswertung erhielt jede Gruppe eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich.
Während der Übung saß das Kind einfach auf dem Pferd.
Das Pferd wurde gebeten, sein Gleichgewicht zu halten, indem es sich an die Schwingungen anpasste, die es beim Gehen auf dem Sand erzeugte.
Unmittelbar nach der 30-minütigen Anwendung erfolgten noch einmal die ersten Auswertungen.
Als Ergebnis wurde untersucht, ob die Anwendung einer Hippotherapie auf verschiedenen Sitzflächen bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen einen Einfluss auf die Sitzbalance und die Gehgeschwindigkeit hatte.
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Experimental: Gruppe 2 (Sattellos, direkter Kontakt mit dem Pferd)
Jede Gruppe absolvierte eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich.
Vor der Anwendung wurde die Sitzbalance der Kinder durch Spielen der Nintendo Wii Balance Platform und des Basic Balance Game bewertet.
Zusätzlich wurde ein 10-m-Gehtest zur Bestimmung der Gehgeschwindigkeit durchgeführt.
Diese Bewertungen wurden nach der 30-minütigen Sitzung wiederholt.
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Zu Beginn der Sitzung wurden Bewertungsparameter auf 30 Kinder mit besonderen Bedürfnissen angewendet.
Nach der Auswertung erhielt jede Gruppe eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich.
Während der Übung saß das Kind einfach auf dem Pferd.
Das Pferd wurde gebeten, sein Gleichgewicht zu halten, indem es sich an die Schwingungen anpasste, die es beim Gehen auf dem Sand erzeugte.
Unmittelbar nach der 30-minütigen Anwendung erfolgten noch einmal die ersten Auswertungen.
Als Ergebnis wurde untersucht, ob die Anwendung einer Hippotherapie auf verschiedenen Sitzflächen bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen einen Einfluss auf die Sitzbalance und die Gehgeschwindigkeit hatte.
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Experimental: Gruppe 3 (Verschiedenes Gewebe, das auf den Sattel gelegt werden soll)
Als andere Textur wurde Blasennylon (Pat-to-Pat) verwendet.
Jede Gruppe absolvierte eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich.
Vor der Anwendung wurde die Sitzbalance der Kinder durch Spielen der Nintendo Wii Balance Platform und des Basic Balance Game bewertet.
Zusätzlich wurde ein 10-m-Gehtest zur Bestimmung der Gehgeschwindigkeit durchgeführt.
Diese Bewertungen wurden nach der 30-minütigen Sitzung wiederholt.
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Zu Beginn der Sitzung wurden Bewertungsparameter auf 30 Kinder mit besonderen Bedürfnissen angewendet.
Nach der Auswertung erhielt jede Gruppe eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich.
Während der Übung saß das Kind einfach auf dem Pferd.
Das Pferd wurde gebeten, sein Gleichgewicht zu halten, indem es sich an die Schwingungen anpasste, die es beim Gehen auf dem Sand erzeugte.
Unmittelbar nach der 30-minütigen Anwendung erfolgten noch einmal die ersten Auswertungen.
Als Ergebnis wurde untersucht, ob die Anwendung einer Hippotherapie auf verschiedenen Sitzflächen bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen einen Einfluss auf die Sitzbalance und die Gehgeschwindigkeit hatte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BeCure Balance-Bewertungssystem
Zeitfenster: 11 Wochen
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Protokoll des BeCure Balance Assessment System; Es war geplant, das Ausmaß der Schwerpunktveränderung in der x- und y-Achse und die Lage des Körperschwerpunkts beim Balancieren durch 30-sekündiges Sitzen auf dem Brett mit offenen Augen und Bildern zu ermitteln.
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11 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zehn(10)-Meter-Gehtest (Sek.)
Zeitfenster: 11 Wochen
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Bei diesem Test wird die Person gebeten, in einem vorher abgemessenen Bereich von 10 Metern in ihrem normalen Tempo zu gehen (bei Verwendung einer Gehhilfe erfolgt dies mit dieser).
Die Zeit beginnt, wenn sich der Fuß der Person auf der Startlinie befindet, und endet, wenn sie die Ziellinie überquert.
Es werden zwei Messungen durchgeführt und der beste Wert in Metern pro Sekunde (m/s) aufgezeichnet.
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11 Wochen
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Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion (GMFCS)
Zeitfenster: 11 Wochen
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Es wurde verwendet, um die motorischen Funktionen von Teilnehmern mit der Diagnose Zerebralparese zu bewerten.
Es handelt sich um eine standardisierte Methode, die motorische Funktionsunterschiede beim Sitzen und Gehen in 5 Stufen klassifiziert.
Wenn wir die 5 Ebenen untersuchen; Level I geht ohne Einschränkungen; Spaziergänge der Stufe II mit Einschränkungen; Spaziergänge der Stufe III mit tragbaren Mobilitätsgeräten; Stufe IV, unabhängige Eigenmobilität ist eingeschränkt und kann ein motorisiertes Mobilitätsfahrzeug nutzen; Level V wird in einem manuellen Rollstuhl transportiert.
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11 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BURAKEMİRHAN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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