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Efecto de la Hipoterapia Aplicada en Diferentes Superficies de Asiento en Niños con Necesidades Especiales

8 de agosto de 2023 actualizado por: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Efecto de la Hipoterapia Aplicada en Diferentes Superficies para Sentarse sobre el Equilibrio al Sentarse y la Velocidad de Marcha en Niños con Necesidades Especiales

Se investigó el efecto de la hipoterapia, que se aplicará a niños con necesidades especiales en una sola sesión, sobre el equilibrio sentado y la velocidad de la marcha bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Se incluyeron en el estudio 30 niños seleccionados al azar con necesidades especiales entre las edades de 3 a 18 que fueron derivados al Centro de Entrenamiento Ecuestre Gebze. Los niños se dividieron aleatoriamente en 3 grupos: 10 en la silla, 10 desnudos (contacto directo con el caballo) y 10 en el grupo de hipoterapia, en el que se colocó una tela de diferente textura sobre el caballo. Cada grupo realizó una sesión de hipoterapia de 30 minutos en la zona del picadero. Antes de la aplicación, el equilibrio sentado de los niños se evaluaba jugando a la plataforma de equilibrio de Nintendo Wii y al juego de equilibrio básico. Además, se aplicó la prueba de marcha de 10 m para la velocidad de marcha. Estas evaluaciones se repitieron después de la sesión de 30 minutos. Se comprobó si la aplicación tenía efecto sobre el equilibrio y la velocidad de la marcha. Se hicieron comparaciones entre los grupos y se examinó qué aplicación era más efectiva sobre el equilibrio y la velocidad de la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gebze
      • Kocaeli, Gebze, Pavo, 41400
        • Gebze Municipality Equestrian Training Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un hijo con necesidades especiales entre las edades de 3-18,
  • Los niños con diagnóstico de Parálisis Cerebral (PC) tienen un nivel de 1 y 2 según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa,
  • Habilidad para entender comandos simples,
  • Capacidad para sentarse sin ayuda durante al menos 10 segundos,

Criterio de exclusión:

  • Presencia de condiciones clínicas que puedan suponer un obstáculo
  • Falta de cooperacion
  • Presencia en otro estudio realizado al mismo tiempo que el estudio
  • Falta de aprobación familiar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 (Ensillado)
Cada grupo realizó una sesión de hipoterapia de 30 minutos en la zona del picadero. Antes de la aplicación, el equilibrio sentado de los niños se evaluaba jugando a la plataforma de equilibrio de Nintendo Wii y al juego de equilibrio básico. Además, se aplicó la prueba de marcha de 10 m para la velocidad de marcha. Estas evaluaciones se repitieron después de la sesión de 30 minutos.
Se aplicaron parámetros de evaluación a 30 niños con necesidades especiales al inicio de la sesión. Después de la evaluación, cada grupo recibió una sesión de hipoterapia de 30 minutos en el área del picadero. Durante la práctica, el niño simplemente se sentó en el caballo. Se le pidió al caballo que mantuviera el equilibrio adaptándose a las oscilaciones que crea mientras camina sobre la arena. Inmediatamente después de la aplicación de 30 minutos, se realizaron nuevamente las evaluaciones iniciales. Como resultado, se investigó si la hipoterapia aplicada en diferentes superficies para sentarse en niños con necesidades especiales tenía algún efecto sobre el equilibrio al sentarse y la velocidad al caminar.
Experimental: Grupo 2 (Sin silla, contacto directo con el caballo)
Cada grupo realizó una sesión de hipoterapia de 30 minutos en la zona del picadero. Antes de la aplicación, el equilibrio sentado de los niños se evaluaba jugando a la plataforma de equilibrio de Nintendo Wii y al juego de equilibrio básico. Además, se aplicó la prueba de marcha de 10 m para la velocidad de marcha. Estas evaluaciones se repitieron después de la sesión de 30 minutos.
Se aplicaron parámetros de evaluación a 30 niños con necesidades especiales al inicio de la sesión. Después de la evaluación, cada grupo recibió una sesión de hipoterapia de 30 minutos en el área del picadero. Durante la práctica, el niño simplemente se sentó en el caballo. Se le pidió al caballo que mantuviera el equilibrio adaptándose a las oscilaciones que crea mientras camina sobre la arena. Inmediatamente después de la aplicación de 30 minutos, se realizaron nuevamente las evaluaciones iniciales. Como resultado, se investigó si la hipoterapia aplicada en diferentes superficies para sentarse en niños con necesidades especiales tenía algún efecto sobre el equilibrio al sentarse y la velocidad al caminar.
Experimental: Grupo 3 (Diferentes tejidos para poner en el sillín)
Se usó nailon con burbujas (pat-to-pat) como una textura diferente. Cada grupo realizó una sesión de hipoterapia de 30 minutos en la zona del picadero. Antes de la aplicación, el equilibrio sentado de los niños se evaluaba jugando a la plataforma de equilibrio de Nintendo Wii y al juego de equilibrio básico. Además, se aplicó la prueba de marcha de 10 m para la velocidad de marcha. Estas evaluaciones se repitieron después de la sesión de 30 minutos.
Se aplicaron parámetros de evaluación a 30 niños con necesidades especiales al inicio de la sesión. Después de la evaluación, cada grupo recibió una sesión de hipoterapia de 30 minutos en el área del picadero. Durante la práctica, el niño simplemente se sentó en el caballo. Se le pidió al caballo que mantuviera el equilibrio adaptándose a las oscilaciones que crea mientras camina sobre la arena. Inmediatamente después de la aplicación de 30 minutos, se realizaron nuevamente las evaluaciones iniciales. Como resultado, se investigó si la hipoterapia aplicada en diferentes superficies para sentarse en niños con necesidades especiales tenía algún efecto sobre el equilibrio al sentarse y la velocidad al caminar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de evaluación de equilibrio BeCure
Periodo de tiempo: 11 semanas
Protocolo del sistema de evaluación del equilibrio BeCure; Se planeó determinar la cantidad de cambio en el centro de gravedad en los ejes x e y y la posición del centro de gravedad del cuerpo durante el equilibrio sentándose en el tablero durante 30 segundos con los ojos abiertos, con imágenes.
11 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de diez (10) metros (seg)
Periodo de tiempo: 11 semanas
En esta prueba, se le pide a la persona que camine a su propio ritmo normal en un área previamente medida de 10 metros (si usa ayuda para caminar, se hará con ella). El tiempo comienza cuando el pie de la persona está en la línea de salida y termina cuando cruza la línea de meta. Se realizan dos mediciones y se registra el mejor valor en metros por segundo (m/s).
11 semanas
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: 11 semanas
Se utilizó para evaluar las funciones motoras de participantes con diagnóstico de parálisis cerebral. Es un método estandarizado que clasifica las diferencias de función motora al sentarse y caminar en 5 niveles. Si examinamos los 5 niveles; Nivel I caminatas sin restricciones; caminatas de nivel II con restricciones; caminatas de nivel III utilizando dispositivos de movilidad de mano; Nivel IV, la automovilidad independiente es limitada y puede usar un vehículo de movilidad motorizado; El nivel V se transporta en silla de ruedas manual.
11 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BURAKEMİRHAN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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