- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05993598
Effekten av hippoterapi tillämpad på olika sittytor hos barn med speciella behov
8 augusti 2023 uppdaterad av: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av hippoterapi på olika sittytor på sittbalans och gånghastighet hos barn med särskilda behov
Effekten av hippoterapi, som kommer att tillämpas på barn med särskilda behov i en enda session, på sittbalans och gånghastighet under överinseende av en sjukgymnast undersöktes.
30 slumpmässigt utvalda barn med särskilda behov mellan 3-18 år som remitterades till Gebze Equestrian Training Center inkluderades i studien.
Barnen delades slumpmässigt in i 3 grupper: 10 i sadeln, 10 nakna (direktkontakt med hästen) och 10 i gruppen för hippoterapi, där ett tyg med olika textur placerades på hästen.
Varje grupp gjorde en 30-minuters hippoterapisession i manegenområdet.
Före ansökan utvärderades barnens sittbalans genom att spela Nintendo Wii Balance Platform och Basic Balance Game.
Dessutom gjordes 10 m gångtest för gånghastighet.
Dessa bedömningar upprepades efter den 30 minuter långa sessionen.
Det kontrollerades om applikationen hade effekt på balans och gånghastighet.
Jämförelser mellan grupperna gjordes och det undersöktes vilken applikation som var mest effektiv på balans och gånghastighet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Kalkon, 41400
- Gebze Municipality Equestrian Training Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha ett barn med särskilda behov mellan 3-18 år,
- Barn med diagnosen cerebral pares (CP) har en nivå på 1 och 2 enligt grovmotorikens klassificeringssystem,
- Förmåga att förstå enkla kommandon,
- Förmåga att sitta utan hjälp i minst 10 sekunder,
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kliniska tillstånd som kan utgöra ett hinder
- Brist på samarbete
- Närvaro i en annan studie utförd samtidigt med studien
- Brist på familjens godkännande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 (sadlad)
Varje grupp gjorde en 30-minuters hippoterapisession i manegenområdet.
Före ansökan utvärderades barnens sittbalans genom att spela Nintendo Wii Balance Platform och Basic Balance Game.
Dessutom gjordes 10 m gångtest för gånghastighet.
Dessa bedömningar upprepades efter den 30 minuter långa sessionen.
|
Utvärderingsparametrar tillämpades på 30 barn med särskilda behov i början av sessionen.
Efter utvärderingen fick varje grupp en 30-minuters hippoterapisession i manegenområdet.
Under träningen satt barnet helt enkelt på hästen.
Hästen ombads att behålla sin balans genom att anpassa sig till de svängningar den skapar när den går på sanden.
Omedelbart efter den 30 minuter långa ansökan gjordes de första utvärderingarna igen.
Som ett resultat undersöktes om hippoterapi tillämpad på olika sittytor hos barn med särskilda behov hade effekt på sittbalans och gånghastighet.
|
|
Experimentell: Grupp 2 (sadellös, direktkontakt med häst)
Varje grupp gjorde en 30-minuters hippoterapisession i manegenområdet.
Före ansökan utvärderades barnens sittbalans genom att spela Nintendo Wii Balance Platform och Basic Balance Game.
Dessutom gjordes 10 m gångtest för gånghastighet.
Dessa bedömningar upprepades efter den 30 minuter långa sessionen.
|
Utvärderingsparametrar tillämpades på 30 barn med särskilda behov i början av sessionen.
Efter utvärderingen fick varje grupp en 30-minuters hippoterapisession i manegenområdet.
Under träningen satt barnet helt enkelt på hästen.
Hästen ombads att behålla sin balans genom att anpassa sig till de svängningar den skapar när den går på sanden.
Omedelbart efter den 30 minuter långa ansökan gjordes de första utvärderingarna igen.
Som ett resultat undersöktes om hippoterapi tillämpad på olika sittytor hos barn med särskilda behov hade effekt på sittbalans och gånghastighet.
|
|
Experimentell: Grupp 3 (Olik vävnad som ska läggas på sadeln)
Bubblad nylon (klapp-till-klapp) användes som en annan textur.
Varje grupp gjorde en 30-minuters hippoterapisession i manegenområdet.
Före ansökan utvärderades barnens sittbalans genom att spela Nintendo Wii Balance Platform och Basic Balance Game.
Dessutom gjordes 10 m gångtest för gånghastighet.
Dessa bedömningar upprepades efter den 30 minuter långa sessionen.
|
Utvärderingsparametrar tillämpades på 30 barn med särskilda behov i början av sessionen.
Efter utvärderingen fick varje grupp en 30-minuters hippoterapisession i manegenområdet.
Under träningen satt barnet helt enkelt på hästen.
Hästen ombads att behålla sin balans genom att anpassa sig till de svängningar den skapar när den går på sanden.
Omedelbart efter den 30 minuter långa ansökan gjordes de första utvärderingarna igen.
Som ett resultat undersöktes om hippoterapi tillämpad på olika sittytor hos barn med särskilda behov hade effekt på sittbalans och gånghastighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BeCure Balance Evaluation System
Tidsram: 11 veckor
|
BeCure Balance Assessment System-protokoll; Det var planerat att bestämma storleken av förändringen i tyngdpunkten i x- och y-axlarna och läget för kroppens tyngdpunkt under balansering genom att sitta på brädan i 30 sekunder med öppna ögon, med bilder.
|
11 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tio(10) meter gångtest(sek)
Tidsram: 11 veckor
|
I det här testet uppmanas personen att gå i sin egen normala takt i ett i förväg uppmätt område på 10 meter (om man använder gånghjälpmedel kommer det att göras med det).
Tiden börjar när personens fot är på startlinjen och slutar när han passerar mållinjen.
Två mätningar görs och det bästa värdet registreras i meter per sekund (m/s).
|
11 veckor
|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: 11 veckor
|
Det användes för att utvärdera de motoriska funktionerna hos deltagare med diagnosen cerebral pares.
Det är en standardiserad metod som klassificerar motoriska funktionsskillnader i sittande och gång på 5 nivåer.
Om vi undersöker de 5 nivåerna; Nivå I går utan begränsningar; Nivå II promenader med restriktioner; Nivå III promenader med hjälp av handhållna mobilitetsanordningar; Nivå IV, oberoende egenrörlighet är begränsad och kan använda ett motoriserat mobilitetsfordon; Nivå V transporteras i manuell rullstol.
|
11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BURAKEMİRHAN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .