- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05993598
Effekten af hippoterapi anvendt på forskellige siddeoverflader hos børn med særlige behov
8. august 2023 opdateret af: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten af hippoterapi anvendt på forskellige siddeoverflader på siddebalance og ganghastighed hos børn med særlige behov
Effekten af hippoterapi, som vil blive anvendt til børn med særlige behov i en enkelt session, på siddebalance og ganghastighed under opsyn af en fysioterapeut blev undersøgt.
30 tilfældigt udvalgte børn med særlige behov mellem 3-18 år, som blev henvist til Gebze Equestrian Training Center, blev inkluderet i undersøgelsen.
Børnene blev tilfældigt opdelt i 3 grupper: 10 i sadlen, 10 nøgne (direkte kontakt med hesten) og 10 i hippoterapigruppen, hvor et klæde med forskellig tekstur blev lagt på hesten.
Hver gruppe lavede en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet.
Før ansøgningen blev børnenes siddebalance evalueret ved at spille Nintendo Wii Balance Platform og Basic Balance Game.
Derudover blev der anvendt 10 m gangtest for ganghastighed.
Disse vurderinger blev gentaget efter den 30-minutters session.
Det blev kontrolleret, om applikationen havde effekt på balance og ganghastighed.
Der blev foretaget sammenligninger mellem grupperne, og det blev undersøgt, hvilken applikation der var mest effektiv på balance og ganghastighed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Kalkun, 41400
- Gebze Municipality Equestrian Training Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et barn med særlige behov i alderen 3-18 år,
- Børn med diagnosen cerebral parese (CP) har et niveau på 1 og 2 i henhold til Gross Motor Function Classification System,
- Evne til at forstå simple kommandoer,
- Evne til at sidde uden hjælp i mindst 10 sekunder,
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kliniske tilstande, der kan udgøre en hindring
- Manglende samarbejde
- Tilstedeværelse i en anden undersøgelse udført samtidig med undersøgelsen
- Manglende familiegodkendelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (opsadlet)
Hver gruppe lavede en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet.
Før ansøgningen blev børnenes siddebalance evalueret ved at spille Nintendo Wii Balance Platform og Basic Balance Game.
Derudover blev der anvendt 10 m gangtest for ganghastighed.
Disse vurderinger blev gentaget efter den 30-minutters session.
|
Evalueringsparametre blev anvendt på 30 børn med særlige behov i begyndelsen af sessionen.
Efter evalueringen fik hver gruppe en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet.
Under øvelsen satte barnet sig blot på hesten.
Hesten blev bedt om at bevare balancen ved at tilpasse sig de svingninger, den skaber, mens den går på sandet.
Umiddelbart efter den 30-minutters ansøgning blev de indledende evalueringer foretaget igen.
Som følge heraf blev det undersøgt, om hippoterapi anvendt på forskellige siddeflader hos børn med særlige behov havde en effekt på siddebalance og ganghastighed.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (sadelløs, direkte kontakt med hest)
Hver gruppe lavede en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet.
Før ansøgningen blev børnenes siddebalance evalueret ved at spille Nintendo Wii Balance Platform og Basic Balance Game.
Derudover blev der anvendt 10 m gangtest for ganghastighed.
Disse vurderinger blev gentaget efter den 30-minutters session.
|
Evalueringsparametre blev anvendt på 30 børn med særlige behov i begyndelsen af sessionen.
Efter evalueringen fik hver gruppe en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet.
Under øvelsen satte barnet sig blot på hesten.
Hesten blev bedt om at bevare balancen ved at tilpasse sig de svingninger, den skaber, mens den går på sandet.
Umiddelbart efter den 30-minutters ansøgning blev de indledende evalueringer foretaget igen.
Som følge heraf blev det undersøgt, om hippoterapi anvendt på forskellige siddeflader hos børn med særlige behov havde en effekt på siddebalance og ganghastighed.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 (Forskelligt væv, der skal lægges på sadlen)
Boblet nylon (pat-to-pat) blev brugt som en anden tekstur.
Hver gruppe lavede en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet.
Før ansøgningen blev børnenes siddebalance evalueret ved at spille Nintendo Wii Balance Platform og Basic Balance Game.
Derudover blev der anvendt 10 m gangtest for ganghastighed.
Disse vurderinger blev gentaget efter den 30-minutters session.
|
Evalueringsparametre blev anvendt på 30 børn med særlige behov i begyndelsen af sessionen.
Efter evalueringen fik hver gruppe en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet.
Under øvelsen satte barnet sig blot på hesten.
Hesten blev bedt om at bevare balancen ved at tilpasse sig de svingninger, den skaber, mens den går på sandet.
Umiddelbart efter den 30-minutters ansøgning blev de indledende evalueringer foretaget igen.
Som følge heraf blev det undersøgt, om hippoterapi anvendt på forskellige siddeflader hos børn med særlige behov havde en effekt på siddebalance og ganghastighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BeCure Balance Evaluering System
Tidsramme: 11 uger
|
BeCure Balance Assessment System protokol; Det var planlagt at bestemme størrelsen af ændringen i tyngdepunktet i x- og y-akserne og placeringen af kroppens tyngdepunkt under balancering ved at sidde på brættet i 30 sekunder med åbne øjne med billeder.
|
11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ti (10) meter gåtest (sek.)
Tidsramme: 11 uger
|
I denne test bliver personen bedt om at gå i sit eget normale tempo i et på forhånd afmålt 10 meter område (hvis man bruger ganghjælp, vil det blive gjort med det).
Tiden starter, når personens fod er på startstregen og slutter, når vedkommende krydser målstregen.
Der foretages to målinger, og den bedste værdi registreres i meter per sekund (m/s).
|
11 uger
|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 11 uger
|
Det blev brugt til at evaluere de motoriske funktioner hos deltagere med en diagnose cerebral parese.
Det er en standardiseret metode, der klassificerer motoriske funktionsforskelle ved at sidde og gå på 5 niveauer.
Hvis vi undersøger de 5 niveauer; Niveau I går uden begrænsninger; Niveau II gåture med restriktioner; Niveau III gåture ved hjælp af håndholdte mobilitetsanordninger; Niveau IV, uafhængig selvmobilitet er begrænset og kan bruge et motoriseret mobilitetskøretøj; Niveau V transporteres i en manuel kørestol.
|
11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2023
Først opslået (Faktiske)
15. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BURAKEMİRHAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børn med særlige behov
-
Ankara UniversityAfsluttetDentaluddannelse og Special Care DentistryKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuViden, attitude og opfattelse af Special Care Dentistry (SCD) blandt tandlæger ved Kairo University.Tandsundhed | Dentaluddannelse og Special Care DentistryEgypten
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry